Intubacja dotchawicza u pacjenta z półsztywnym kołnierzem Unieruchomienie kręgosłupa szyjnego: porównanie bronchoskopu światłowodowego wspomaganego wyłącznie aparatem Pentax i bronchoskopem światłowodowym
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Kołnierz półsztywny zalecany jest do unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z urazami odcinka szyjnego kręgosłupa.
Sugerowano, że głównym czynnikiem przyczyniającym się do pogorszenia uzyskanego widoku głośni jest zmniejszenie otwierania ust.
Intubacja światłowodowa jest jedną z najbardziej wszechstronnych technik zarządzania zarówno przewidywanymi, jak i nieprzewidzianymi trudnymi drogami oddechowymi.
Ostatnio zaproponowano połączenie bronchoskopu światłowodowego z wideolaryngoskopem, aby umożliwić wizualną kontrolę przejścia rurki przez fiberoskop do wlotu krtani.
Celem tego badania jest porównanie czasu intubacji i łatwości intubacji pomiędzy samym bronchoskopem światłowodowym a bronchoskopem z pentax airwayscope.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, Republika Korei
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego klasa I, II
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana lub ograniczona choroba układu krążenia
- nieprawidłowość dróg oddechowych
- konieczność szybkiej indukcji sekwencji
- BMI > 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bronchoskop światłowodowy
Intubacja dotchawicza u pacjentów z półsztywnym unieruchomieniem odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą bronchoskopu światłowodowego
|
Intubacja dotchawicza za pomocą bronchoskopu światłowodowego
kołnierz półsztywny do unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa
|
|
Eksperymentalny: bronchoskop światłowodowy z pentax-AWS
Intubacja dotchawicza u pacjentów z półsztywnym unieruchomieniem odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą bronchoskopu światłowodowego z pentax-AWS
|
Intubacja dotchawicza za pomocą bronchoskopu światłowodowego
kołnierz półsztywny do unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa
Intubacja dotchawicza za pomocą pentax-AWS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: Zmierzony zostanie czas od przejścia urządzenia przez usta do potwierdzenia intubacji tchawicy za pomocą bronchoskopu, około 2 minuty
|
Zmierzony zostanie czas od przejścia urządzenia przez usta do potwierdzenia intubacji tchawicy za pomocą bronchoskopu, około 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łatwość intubacji
Ramy czasowe: Numeryczna skala ocen zostanie oceniona przez praktyka bronchoskopu światłowodowego do intubacji bezpośrednio po intubacji.
|
Numeryczna skala ocen 0-10 (0: łatwe bez trudności, 10: niemożliwe do intubacji)
|
Numeryczna skala ocen zostanie oceniona przez praktyka bronchoskopu światłowodowego do intubacji bezpośrednio po intubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-DE2-16-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bronchoskop światłowodowy
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyPrzebudź intubację światłowodowąNiemcy