初発 HIV 感染患者における抗レトロウイルス併用療法 (c-ART) 開始の遅れに応じた免疫活性化マーカー CD38 および HLA-DR の値と CD4/CD8 比 (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
2016年7月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
目的は、初発 HIV 感染症 (PHI) と長期併用抗レトロウイルス療法 (cART) の病歴を持つ患者における CD4/CD8 比の正常化 (>=1) に関連する因子を特定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HIV患者
説明
包含基準:
PHIの既知の既往歴があり、中断またはウイルス学的失敗のない少なくとも2年間の効果的なcART（<200コピー/mL）を有するすべてのHIV患者
除外基準:
C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスに同時感染している患者、またはPIHの日付後に新形成または免疫抑制療法の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初発HIV感染患者
最低2年間の有効なcARTを受けた初発HIV感染患者。
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リンパ球の免疫表現型検査は、リヨンの HIV センターでの患者の定期追跡中に採取された新鮮な EDTA 抗凝固処理血液から行われました。 リヨンの 2 つのセンター（クロワ・ルース病院とエドゥアール・ヘリオ病院）には、PHI の既知の病歴があり、中断やウイルス学的失敗のない少なくとも 2 年間の効果的な cART（<200 コピー/mL）を有する HIV 患者が含まれていました。 PHI 時のベースライン因子、遅延、最初の cART の種類と期間、および合計 cART の期間、CMV ステータス、CD4 細胞数の最下点、および PHI 時の CD4 および CD8 細胞 (CD38 および HLA-DR) の活性化マーカーのレベル。研究が評価されました。 C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスに同時感染している患者、またはPIH実施日以降に新生物または免疫抑制療法の病歴がある患者は除外された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活性化マーカー（CD38 + および HLA-DR）を持つ CD4+ および CD8+ T リンパ球の割合
時間枠：0日目
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cART開始の遅れ（3か月以内または3か月以上の遅れ）に応じた、活性化マーカー（CD38+およびHLA-DR）を持つCD4+およびCD8+Tリンパ球の割合。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。