Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty imunoaktivačních markerů CD38 a HLA-DR a poměr CD4/CD8 podle zpoždění zahájení kombinované antiretrovirové terapie (c-ART) u pacientů s primární infekcí HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem bylo identifikovat faktory spojené s normalizací poměru CD4/CD8 (>=1) u pacientů s anamnézou primární infekce HIV (PHI) a dlouhodobé kombinované antiretrovirové terapie (cART).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti s HIV se známou anamnézou PHI a minimálně 2 roky účinné cART (< 200 kopií/ml) bez přerušení nebo virologického selhání

Kritéria vyloučení:

Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy C nebo B nebo s anamnézou neoplazie nebo imunosupresivní léčby po datu PIH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární pacienti infikovaní HIV
Primárně HIV infikovaní pacienti s minimálně 2 roky účinné cART.
Biologický: imunofenotypizace lymfocytů

Imunofenotypizace lymfocytů byla provedena z čerstvé EDTA-antikoagulované krve odebrané během rutinního sledování pacientů v HIV Lyon centrech.

HIV pacienti se známou anamnézou PHI a minimálně 2 roky účinné cART (< 200 kopií/ml) bez přerušení nebo virologického selhání byli zařazeni do 2 center v Lyonu (Croix-Rousse a nemocnice Edouarda Herriota).

Základní faktory v době PHI, zpoždění, typ a trvání prvního a trvání celkové cART, stav CMV, počet buněk CD4 nadir a hladina aktivačních markerů na buňkách CD4 a CD8 (CD38 a HLA-DR) v době studie byly hodnoceny.

Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy C nebo B nebo s anamnézou neoplazie nebo imunosupresivní léčby po datu PIH byli vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento CD4+ a CD8+ T lymfocytů s aktivačními markery (CD38+ a HLA-DR)
Časové okno: Den 0
procento CD4+ a CD8+ T lymfocytů s aktivačními markery (CD38 + a HLA-DR) podle zpoždění zahájení cART (brzké 3 měsíce nebo opožděné > 3 měsíce).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D21969

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti infikovaní HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit