Hodnoty imunoaktivačních markerů CD38 a HLA-DR a poměr CD4/CD8 podle zpoždění zahájení kombinované antiretrovirové terapie (c-ART) u pacientů s primární infekcí HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni pacienti s HIV se známou anamnézou PHI a minimálně 2 roky účinné cART (< 200 kopií/ml) bez přerušení nebo virologického selhání
Kritéria vyloučení:
Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy C nebo B nebo s anamnézou neoplazie nebo imunosupresivní léčby po datu PIH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární pacienti infikovaní HIV
Primárně HIV infikovaní pacienti s minimálně 2 roky účinné cART.
|
Imunofenotypizace lymfocytů byla provedena z čerstvé EDTA-antikoagulované krve odebrané během rutinního sledování pacientů v HIV Lyon centrech. HIV pacienti se známou anamnézou PHI a minimálně 2 roky účinné cART (< 200 kopií/ml) bez přerušení nebo virologického selhání byli zařazeni do 2 center v Lyonu (Croix-Rousse a nemocnice Edouarda Herriota). Základní faktory v době PHI, zpoždění, typ a trvání prvního a trvání celkové cART, stav CMV, počet buněk CD4 nadir a hladina aktivačních markerů na buňkách CD4 a CD8 (CD38 a HLA-DR) v době studie byly hodnoceny. Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy C nebo B nebo s anamnézou neoplazie nebo imunosupresivní léčby po datu PIH byli vyloučeni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento CD4+ a CD8+ T lymfocytů s aktivačními markery (CD38+ a HLA-DR)
Časové okno: Den 0
|
procento CD4+ a CD8+ T lymfocytů s aktivačními markery (CD38 + a HLA-DR) podle zpoždění zahájení cART (brzké 3 měsíce nebo opožděné > 3 měsíce).
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D21969
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .