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1차 HIV 감염 환자(PRIMIMMUNO)에서 병용 항레트로바이러스 요법(c-ART) 개시 지연에 따른 면역 활성화 마커 CD38 및 HLA-DR의 값 및 CD4/CD8 비율 (PRIMIMMUNO)

2016년 7월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
목적은 1차 HIV 감염(PHI) 및 장기 병용 항레트로바이러스 요법(cART) 병력이 있는 환자에서 CD4/CD8 비율(>=1)의 정상화와 관련된 요인을 식별하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV 환자

설명

포함 기준:

PHI의 알려진 이력이 있고 중단 또는 바이러스학적 실패 없이 최소 2년의 효과적인 cART(< 200 copies/mL)가 있는 모든 HIV 환자

제외 기준:

C형 또는 B형 간염 바이러스 동시 감염 또는 PIH 날짜 이후 신생물 또는 면역억제 요법의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 HIV 감염 환자
유효 cART가 최소 2년인 1차 HIV 감염 환자.

림프구 면역 표현형 분석은 HIV Lyon 센터에서 환자의 일상적인 추적 관찰 중에 채취한 신선한 EDTA 항응고 혈액에서 수행되었습니다.

PHI의 알려진 이력이 있고 중단 또는 바이러스학적 실패 없이 최소 2년의 효과적인 cART(< 200 copies/mL)를 가진 HIV 환자가 Lyon의 2개 센터(Croix-Rousse 및 Edouard Herriot 병원)에 포함되었습니다.

PHI 시점의 기준 요인, 지연, 유형 및 첫 번째 기간 및 전체 cART 기간, CMV 상태, nadir CD4 세포 수 및 당시 CD4 및 CD8 세포(CD38 및 HLA-DR)의 활성화 마커 수준 연구를 평가했다.

C형 또는 B형 간염 바이러스 동시 감염이 있거나 PIH 날짜 이후 신생물 또는 면역억제 요법의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화 마커가 있는 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 백분율(CD38 + 및 HLA-DR)
기간: 0일
cART 개시 지연(초기 3개월 또는 지연 > 3개월)에 따른 활성화 마커(CD38 + 및 HLA-DR)를 갖는 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 백분율.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D21969

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