- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827227
1차 HIV 감염 환자(PRIMIMMUNO)에서 병용 항레트로바이러스 요법(c-ART) 개시 지연에 따른 면역 활성화 마커 CD38 및 HLA-DR의 값 및 CD4/CD8 비율 (PRIMIMMUNO)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PHI의 알려진 이력이 있고 중단 또는 바이러스학적 실패 없이 최소 2년의 효과적인 cART(< 200 copies/mL)가 있는 모든 HIV 환자
제외 기준:
C형 또는 B형 간염 바이러스 동시 감염 또는 PIH 날짜 이후 신생물 또는 면역억제 요법의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 HIV 감염 환자
유효 cART가 최소 2년인 1차 HIV 감염 환자.
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림프구 면역 표현형 분석은 HIV Lyon 센터에서 환자의 일상적인 추적 관찰 중에 채취한 신선한 EDTA 항응고 혈액에서 수행되었습니다. PHI의 알려진 이력이 있고 중단 또는 바이러스학적 실패 없이 최소 2년의 효과적인 cART(< 200 copies/mL)를 가진 HIV 환자가 Lyon의 2개 센터(Croix-Rousse 및 Edouard Herriot 병원)에 포함되었습니다. PHI 시점의 기준 요인, 지연, 유형 및 첫 번째 기간 및 전체 cART 기간, CMV 상태, nadir CD4 세포 수 및 당시 CD4 및 CD8 세포(CD38 및 HLA-DR)의 활성화 마커 수준 연구를 평가했다. C형 또는 B형 간염 바이러스 동시 감염이 있거나 PIH 날짜 이후 신생물 또는 면역억제 요법의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성화 마커가 있는 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 백분율(CD38 + 및 HLA-DR)
기간: 0일
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cART 개시 지연(초기 3개월 또는 지연 > 3개월)에 따른 활성화 마커(CD38 + 및 HLA-DR)를 갖는 CD4+ 및 CD8+ T 림프구의 백분율.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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