Verdier av immunaktiveringsmarkørene CD38 og HLA-DR og forholdet CD4/CD8 i henhold til forsinkelsen av initiering av kombinert antiretroviral terapi (c-ART) hos primære HIV-infiserte pasienter (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle HIV-pasienter med en kjent historie med PHI og minimum 2 år med effektiv cART (< 200 kopier/ml) uten avbrudd eller virologisk svikt
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med samtidig hepatitt C- eller B-virusinfeksjon eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv behandling etter datoen for PIH
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær HIV-infiserte pasienter
Primær HIV-infiserte pasienter med minimum 2 års effektiv cART.
|
Immunfenotypingen av lymfocyttene ble utført fra ferskt EDTA-antikoagulert blod høstet under en rutinemessig oppfølging av pasienter i HIV Lyon-sentre. HIV-pasienter med en kjent historie med PHI og minimum 2 år med effektiv cART (< 200 kopier/ml) uten avbrudd eller virologisk svikt ble inkludert i 2 sentre i Lyon (Croix-Rousse og Edouard Herriot sykehus). Grunnlinjefaktorer på tidspunktet for PHI, forsinkelse, type og varighet av første og varighet av total cART, CMV-status, nadir CD4-celletall og nivå av aktiveringsmarkører på CD4- og CD8-celler (CD38 og HLA-DR) på tidspunktet for studien ble vurdert. Pasienter med samtidig hepatitt C- eller B-virusinfeksjon eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv terapi etter datoen for PIH ble ekskludert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR)
Tidsramme: Dag 0
|
prosentandel av CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR) i henhold til forsinkelsen av cART-start (tidlig 3 måneder eller forsinket > 3 måneder).
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D21969
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .