Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdier av immunaktiveringsmarkørene CD38 og HLA-DR og forholdet CD4/CD8 i henhold til forsinkelsen av initiering av kombinert antiretroviral terapi (c-ART) hos primære HIV-infiserte pasienter (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Målet var å identifisere faktorer assosiert med normalisering av CD4/CD8-forholdet (>=1) hos pasienter med en historie med primær HIV-infeksjon (PHI) og langsiktig kombinert antiretroviral behandling (cART).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / hôpital de la Croix rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle HIV-pasienter med en kjent historie med PHI og minimum 2 år med effektiv cART (< 200 kopier/ml) uten avbrudd eller virologisk svikt

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med samtidig hepatitt C- eller B-virusinfeksjon eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv behandling etter datoen for PIH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær HIV-infiserte pasienter
Primær HIV-infiserte pasienter med minimum 2 års effektiv cART.
Biologisk: immunfenotyping av lymfocytter

Immunfenotypingen av lymfocyttene ble utført fra ferskt EDTA-antikoagulert blod høstet under en rutinemessig oppfølging av pasienter i HIV Lyon-sentre.

HIV-pasienter med en kjent historie med PHI og minimum 2 år med effektiv cART (< 200 kopier/ml) uten avbrudd eller virologisk svikt ble inkludert i 2 sentre i Lyon (Croix-Rousse og Edouard Herriot sykehus).

Grunnlinjefaktorer på tidspunktet for PHI, forsinkelse, type og varighet av første og varighet av total cART, CMV-status, nadir CD4-celletall og nivå av aktiveringsmarkører på CD4- og CD8-celler (CD38 og HLA-DR) på tidspunktet for studien ble vurdert.

Pasienter med samtidig hepatitt C- eller B-virusinfeksjon eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv terapi etter datoen for PIH ble ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR)
Tidsramme: Dag 0
prosentandel av CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR) i henhold til forsinkelsen av cART-start (tidlig 3 måneder eller forsinket > 3 måneder).
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D21969

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-smittede pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere