- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827227
Valores dos Marcadores de Ativação Imunológica CD38 e HLA-DR e a Razão CD4/CD8 de acordo com o Retardo do Início da Terapia Antirretroviral Combinada (c-ART) em Pacientes Primários Infectados pelo HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes com HIV com história conhecida de PHI e um mínimo de 2 anos de cART eficaz (< 200 cópias/mL) sem interrupção ou falha virológica
Critério de exclusão:
Pacientes com coinfecção pelos vírus da hepatite C ou B ou com história de neoplasia ou terapia imunossupressora após a data da HIP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes infectados pelo HIV primários
Primária - Pacientes infectados pelo HIV com um mínimo de 2 anos de cART eficaz.
|
A imunofenotipagem de linfócitos foi realizada a partir de sangue fresco anticoagulado com EDTA colhido durante o acompanhamento de rotina de pacientes nos centros HIV Lyon. Pacientes com HIV com história conhecida de PHI e um mínimo de 2 anos de cART eficaz (< 200 cópias/mL) sem interrupção ou falha virológica foram incluídos em 2 centros em Lyon (hospital Croix-Rousse e Edouard Herriot). Fatores de linha de base no momento da PHI, atraso, tipo e duração do primeiro e duração do cART total, status de CMV, nadir contagem de células CD4 e nível de marcadores de ativação em células CD4 e CD8 (CD38 e HLA-DR) no momento do estudo foram avaliados. Foram excluídos pacientes com coinfecção pelos vírus da hepatite C ou B ou com história de neoplasia ou terapia imunossupressora após a data da HIP. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de linfócitos T CD4+ e CD8+ com marcadores de ativação (CD38+ e HLA-DR)
Prazo: Dia 0
|
porcentagem de linfócitos T CD4+ e CD8+ com marcadores de ativação (CD38+ e HLA-DR) de acordo com o atraso no início da TARVc (3 meses iniciais ou atrasado > 3 meses).
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D21969
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .