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Valores dos Marcadores de Ativação Imunológica CD38 e HLA-DR e a Razão CD4/CD8 de acordo com o Retardo do Início da Terapia Antirretroviral Combinada (c-ART) em Pacientes Primários Infectados pelo HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O objetivo foi identificar fatores associados à normalização da relação CD4/CD8 (>=1) em pacientes com história de infecção primária pelo HIV (PHI) e terapia antirretroviral combinada de longo prazo (cART).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HIV

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes com HIV com história conhecida de PHI e um mínimo de 2 anos de cART eficaz (< 200 cópias/mL) sem interrupção ou falha virológica

Critério de exclusão:

Pacientes com coinfecção pelos vírus da hepatite C ou B ou com história de neoplasia ou terapia imunossupressora após a data da HIP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes infectados pelo HIV primários
Primária - Pacientes infectados pelo HIV com um mínimo de 2 anos de cART eficaz.

A imunofenotipagem de linfócitos foi realizada a partir de sangue fresco anticoagulado com EDTA colhido durante o acompanhamento de rotina de pacientes nos centros HIV Lyon.

Pacientes com HIV com história conhecida de PHI e um mínimo de 2 anos de cART eficaz (< 200 cópias/mL) sem interrupção ou falha virológica foram incluídos em 2 centros em Lyon (hospital Croix-Rousse e Edouard Herriot).

Fatores de linha de base no momento da PHI, atraso, tipo e duração do primeiro e duração do cART total, status de CMV, nadir contagem de células CD4 e nível de marcadores de ativação em células CD4 e CD8 (CD38 e HLA-DR) no momento do estudo foram avaliados.

Foram excluídos pacientes com coinfecção pelos vírus da hepatite C ou B ou com história de neoplasia ou terapia imunossupressora após a data da HIP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de linfócitos T CD4+ e CD8+ com marcadores de ativação (CD38+ e HLA-DR)
Prazo: Dia 0
porcentagem de linfócitos T CD4+ e CD8+ com marcadores de ativação (CD38+ e HLA-DR) de acordo com o atraso no início da TARVc (3 meses iniciais ou atrasado > 3 meses).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D21969

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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