Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarden van de immuunactiveringsmarkers CD38 en HLA-DR en de verhouding CD4/CD8 volgens de vertraging van de initiatie van gecombineerde antiretrovirale therapie (c-ART) bij primaire met hiv geïnfecteerde patiënten (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel was om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de normalisatie van de CD4/CD8-ratio (>=1) bij patiënten met een voorgeschiedenis van primaire hiv-infectie (PHI) en langdurige gecombineerde antiretrovirale therapie (cART).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle hiv-patiënten met een bekende voorgeschiedenis van PHI en minimaal 2 jaar effectieve cART (< 200 kopieën/ml) zonder onderbreking of virologisch falen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis C- of B-virus of met een voorgeschiedenis van neoplasie of immunosuppressieve therapie na de datum van PIH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire hiv-geïnfecteerde patiënten
Primaire hiv-geïnfecteerde patiënten met minimaal 2 jaar effectieve cART.
Biologisch: immunofenotypering van lymfocyten

De immunofenotypering van de lymfocyten werd uitgevoerd uit vers met EDTA ontstold bloed dat was geoogst tijdens een routinematige follow-up van patiënten in HIV-centra in Lyon.

Hiv-patiënten met een bekende voorgeschiedenis van PHI en minimaal 2 jaar effectieve cART (< 200 kopieën/ml) zonder onderbreking of virologisch falen werden opgenomen in 2 centra in Lyon (ziekenhuis Croix-Rousse en Edouard Herriot).

Basislijnfactoren op het moment van PHI, vertraging, type en duur van eerste en duur van totale cART, CMV-status, laagste aantal CD4-cellen en niveau van activeringsmarkers op CD4- en CD8-cellen (CD38 en HLA-DR) op het moment van de studie werden beoordeeld.

Patiënten met een gelijktijdige infectie met het hepatitis C- of B-virus of met een voorgeschiedenis van neoplasie of immunosuppressieve therapie na de datum van PIH werden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage CD4+ en CD8+ T-lymfocyten met activeringsmarkers (CD38+ en HLA-DR)
Tijdsspanne: Dag 0
percentage CD4+ en CD8+ T-lymfocyten met activeringsmarkers (CD38+ en HLA-DR) volgens de vertraging van cART-initiatie (begin 3 maanden of vertraagd > 3 maanden).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D21969

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren