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Valori dei marcatori di attivazione immunitaria CD38 e HLA-DR e rapporto CD4/CD8 in base al ritardo dell'inizio della terapia antiretrovirale combinata (c-ART) nei pazienti con infezione primaria da HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'obiettivo era identificare i fattori associati alla normalizzazione del rapporto CD4/CD8 (>=1) in pazienti con una storia di infezione primaria da HIV (PHI) e terapia antiretrovirale combinata a lungo termine (cART).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / hôpital de la Croix rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti HIV con una storia nota di PHI e un minimo di 2 anni di cART efficace (< 200 copie/mL) senza interruzione o fallimento virologico

Criteri di esclusione:

Pazienti con coinfezione da virus dell'epatite C o B o con una storia di neoplasia o terapia immunosoppressiva dopo la data di PIH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione primaria da HIV
Pazienti con infezione da HIV primaria con un minimo di 2 anni di cART efficace.
Biologico: immunofenotipizzazione dei linfociti

L'immunofenotipizzazione dei linfociti è stata eseguita da sangue fresco anticoagulato con EDTA raccolto durante un follow-up di routine dei pazienti nei centri HIV di Lione.

I pazienti affetti da HIV con una storia nota di PHI e un minimo di 2 anni di cART efficace (< 200 copie/mL) senza interruzione o fallimento virologico sono stati inclusi in 2 centri a Lione (ospedale Croix-Rousse e Edouard Herriot).

Fattori basali al momento della PHI, ritardo, tipo e durata della prima e durata della cART totale, stato del CMV, conta delle cellule CD4 al nadir e livello dei marcatori di attivazione sulle cellule CD4 e CD8 (CD38 e HLA-DR) al momento della studio sono stati valutati.

Sono stati esclusi i pazienti con co-infezione da virus dell'epatite C o B o con una storia di neoplasia o terapia immunosoppressiva dopo la data della PIH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di linfociti T CD4+ e CD8+ con marcatori di attivazione (CD38+ e HLA-DR)
Lasso di tempo: Giorno 0
percentuale di linfociti T CD4+ e CD8+ con marcatori di attivazione (CD38+ e HLA-DR) in base al ritardo di inizio della cART (precoci 3 mesi o ritardati > 3 mesi).
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D21969

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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