Valores de los Marcadores de Activación Inmune CD38 y HLA-DR y el Ratio CD4/CD8 Según el Retraso del Inicio de la Terapia Antirretroviral Combinada (c-ART) en Pacientes con Infección Primaria por VIH (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes con VIH con antecedentes conocidos de PHI y un mínimo de 2 años de cART eficaz (< 200 copias/mL) sin interrupción o falla virológica
Criterio de exclusión:
Pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis C o B o con antecedentes de neoplasia o terapia inmunosupresora posterior a la fecha de PIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con infección primaria por VIH
Pacientes con infección primaria por VIH con un mínimo de 2 años de cART efectivo.
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La inmunofenotipificación de linfocitos se realizó a partir de sangre fresca anticoagulada con EDTA extraída durante un seguimiento de rutina de pacientes en los centros de VIH de Lyon. Se incluyeron pacientes con VIH con antecedentes conocidos de PHI y un mínimo de 2 años de cART efectivo (< 200 copias/mL) sin interrupción o falla virológica en 2 centros en Lyon (Croix-Rousse y hospital Edouard Herriot). Factores basales en el momento de la PHI, retraso, tipo y duración del primero y duración del TARc total, estado del CMV, recuento nadir de células CD4 y nivel de marcadores de activación en las células CD4 y CD8 (CD38 y HLA-DR) en el momento de la estudio fueron evaluados. Se excluyeron los pacientes con coinfección por el virus de la hepatitis C o B o con antecedentes de neoplasia o terapia inmunosupresora posteriores a la fecha de la PIH. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de linfocitos T CD4+ y CD8+ con marcadores de activación (CD38+ y HLA-DR)
Periodo de tiempo: Día 0
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porcentaje de linfocitos T CD4+ y CD8+ con marcadores de activación (CD38+ y HLA-DR) según el retraso del inicio del TARc (precoz 3 meses o tardío > 3 meses).
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- D21969
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