Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значения маркеров иммунной активации CD38 и HLA-DR и соотношения CD4/CD8 по данным отсрочки начала комбинированной антиретровирусной терапии (к-АРТ) у первично инфицированных пациентов (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Цель состояла в том, чтобы выявить факторы, связанные с нормализацией соотношения CD4/CD8 (>=1) у пациентов с первичной ВИЧ-инфекцией (PHI) в анамнезе и длительной комбинированной антиретровирусной терапией (кАРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты

Описание

Критерии включения:

все пациенты с ВИЧ с известным анамнезом PHI и не менее 2 лет эффективной АРВТ (< 200 копий/мл) без прерывания или вирусологической неудачи

Критерий исключения:

Пациенты с коинфекцией вируса гепатита С или В или с неоплазией в анамнезе или иммуносупрессивной терапией после даты ПВГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичные ВИЧ-инфицированные пациенты
Первичные ВИЧ-инфицированные пациенты с минимум 2 годами эффективной кАРВТ.
Биологический: иммунофенотипирование лимфоцитов

Иммунофенотипирование лимфоцитов проводили из свежей крови с антикоагулянтом ЭДТА, собранной во время рутинного наблюдения за пациентами в центрах ВИЧ в Лионе.

Пациенты с ВИЧ с известным анамнезом PHI и минимум 2 года эффективной КАРТ (< 200 копий / мл) без перерывов или вирусологической неудачи были включены в 2 центра в Лионе (Croix-Rousse и больница Эдуарда Эррио).

Исходные факторы во время PHI, задержка, тип и продолжительность первой и продолжительность общей кАРТ, статус ЦМВ, минимальное количество клеток CD4 и уровень маркеров активации на клетках CD4 и CD8 (CD38 и HLA-DR) во время исследования. исследования были оценены.

Пациенты с коинфекцией вируса гепатита С или В или с неоплазией в анамнезе или иммуносупрессивной терапией после даты ПВГ были исключены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов с маркерами активации (CD38+ и HLA-DR)
Временное ограничение: День 0
процент CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов с маркерами активации (CD38+ и HLA-DR) в зависимости от отсрочки начала кАРТ (раннее 3 месяца или отсроченное > 3 месяцев).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D21969

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться