Werte der Immunaktivierungsmarker CD38 und HLA-DR und des Verhältnisses CD4/CD8 entsprechend der Verzögerung des Beginns der kombinierten antiretroviralen Therapie (c-ART) bei primär HIV-infizierten Patienten (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
alle HIV-Patienten mit bekannter PHI-Vorgeschichte und mindestens 2 Jahren wirksamer cART (< 200 Kopien/ml) ohne Unterbrechung oder virologisches Versagen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hepatitis-C- oder B-Virus-Koinfektion oder mit einer Vorgeschichte von Neoplasien oder einer immunsuppressiven Therapie nach dem Datum der PIH
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primär HIV-infizierte Patienten
Primäre HIV-infizierte Patienten mit mindestens 2 Jahren wirksamer cART.
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Die Immunphänotypisierung der Lymphozyten wurde aus frischem, mit EDTA antikoaguliertem Blut durchgeführt, das im Rahmen einer routinemäßigen Nachuntersuchung von Patienten in HIV-Zentren in Lyon entnommen wurde. HIV-Patienten mit bekannter PHI-Vorgeschichte und mindestens 2 Jahren wirksamer cART (< 200 Kopien/ml) ohne Unterbrechung oder virologischem Versagen wurden in zwei Zentren in Lyon (Krankenhaus Croix-Rousse und Edouard Herriot) eingeschlossen. Ausgangsfaktoren zum Zeitpunkt der PHI, Verzögerung, Art und Dauer der ersten und Dauer der gesamten cART, CMV-Status, Nadir-CD4-Zellenzahl und Niveau der Aktivierungsmarker auf CD4- und CD8-Zellen (CD38 und HLA-DR) zum Zeitpunkt der Studie wurden ausgewertet. Patienten mit einer Hepatitis-C- oder B-Virus-Koinfektion oder mit einer Vorgeschichte von Neoplasien oder einer immunsuppressiven Therapie nach dem Datum der PIH wurden ausgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der CD4+- und CD8+-T-Lymphozyten mit Aktivierungsmarkern (CD38+ und HLA-DR)
Zeitfenster: Tag 0
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Prozentsatz der CD4+- und CD8+-T-Lymphozyten mit Aktivierungsmarkern (CD38+ und HLA-DR) entsprechend der Verzögerung der cART-Initiierung (frühe 3 Monate oder verzögert > 3 Monate).
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D21969
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