Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdier af immunaktiveringsmarkørerne CD38 og HLA-DR og forholdet CD4/CD8 ifølge forsinkelsen af ​​kombineret antiretroviral terapi (c-ART) initiering hos primære HIV-inficerede patienter (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Målet var at identificere faktorer forbundet med normaliseringen af ​​CD4/CD8-forholdet (>=1) hos patienter med en anamnese med primær HIV-infektion (PHI) og langtids kombineret antiretroviral behandling (cART).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / hôpital de la Croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle HIV-patienter med en kendt historie med PHI og minimum 2 års effektiv cART (< 200 kopier/ml) uden afbrydelse eller virologisk svigt

Ekskluderingskriterier:

Patienter med samtidig hepatitis C- eller B-virusinfektion eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv behandling efter datoen for PIH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primære HIV-inficerede patienter
Primær HIV-inficerede patienter med mindst 2 års effektiv cART.
Biologisk: immunfænotypning af lymfocytter

Lymfocyternes immunfænotypning blev udført fra frisk EDTA-antikoaguleret blod høstet under en rutinemæssig opfølgning af patienter i HIV Lyon-centre.

HIV-patienter med en kendt historie med PHI og minimum 2 års effektiv cART (< 200 kopier/ml) uden afbrydelse eller virologisk svigt blev inkluderet i 2 centre i Lyon (Croix-Rousse og Edouard Herriot hospital).

Baselinefaktorer på tidspunktet for PHI, forsinkelse, type og varighed af første og varighed af total cART, CMV-status, nadir CD4-celleantal og niveau af aktiveringsmarkører på CD4- og CD8-celler (CD38 og HLA-DR) på tidspunktet for undersøgelsen blev vurderet.

Patienter med hepatitis C- eller B-virus co-infektion eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv terapi efter datoen for PIH blev udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR)
Tidsramme: Dag 0
procentdel af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR) i henhold til forsinkelsen af ​​cART-initiering (tidlige 3 måneder eller forsinket > 3 måneder).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D21969

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-smittede patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner