Værdier af immunaktiveringsmarkørerne CD38 og HLA-DR og forholdet CD4/CD8 ifølge forsinkelsen af kombineret antiretroviral terapi (c-ART) initiering hos primære HIV-inficerede patienter (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle HIV-patienter med en kendt historie med PHI og minimum 2 års effektiv cART (< 200 kopier/ml) uden afbrydelse eller virologisk svigt
Ekskluderingskriterier:
Patienter med samtidig hepatitis C- eller B-virusinfektion eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv behandling efter datoen for PIH
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primære HIV-inficerede patienter
Primær HIV-inficerede patienter med mindst 2 års effektiv cART.
|
Lymfocyternes immunfænotypning blev udført fra frisk EDTA-antikoaguleret blod høstet under en rutinemæssig opfølgning af patienter i HIV Lyon-centre. HIV-patienter med en kendt historie med PHI og minimum 2 års effektiv cART (< 200 kopier/ml) uden afbrydelse eller virologisk svigt blev inkluderet i 2 centre i Lyon (Croix-Rousse og Edouard Herriot hospital). Baselinefaktorer på tidspunktet for PHI, forsinkelse, type og varighed af første og varighed af total cART, CMV-status, nadir CD4-celleantal og niveau af aktiveringsmarkører på CD4- og CD8-celler (CD38 og HLA-DR) på tidspunktet for undersøgelsen blev vurderet. Patienter med hepatitis C- eller B-virus co-infektion eller med en historie med neoplasi eller immunsuppressiv terapi efter datoen for PIH blev udelukket. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR)
Tidsramme: Dag 0
|
procentdel af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter med aktiveringsmarkører (CD38+ og HLA-DR) i henhold til forsinkelsen af cART-initiering (tidlige 3 måneder eller forsinket > 3 måneder).
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D21969
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .