Immuuniaktivaatiomarkkerien CD38 ja HLA-DR arvot ja CD4/CD8-suhde yhdistetyn antiretroviraalisen hoidon (c-ART) aloituksen viivästymisen mukaan primaarisilla HIV-infektoituneilla potilailla (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki HIV-potilaat, joilla on tiedetty PHI-sairaus ja vähintään 2 vuoden tehokas CART (< 200 kopiota/ml) ilman keskeytyksiä tai virologista epäonnistumista
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on C- tai B-hepatiittiviruksen samanaikainen infektio tai joilla on anamneesissa neoplasia tai immuunivastetta heikentävä hoito PIH-päivän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijaiset HIV-tartunnan saaneet potilaat
Ensisijaiset HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on vähintään 2 vuoden tehokas CART.
|
Lymfosyyttien immunofenotyypitykset suoritettiin tuoreesta EDTA-antikoaguloidusta verestä, joka oli kerätty potilaiden rutiiniseurannan aikana HIV Lyonin keskuksissa. Lyonissa (Croix-Rousse ja Edouard Herriot -sairaala) otettiin HIV-potilaita, joilla oli tiedossa PHI-sairaus ja vähintään 2 vuoden tehokas CART (< 200 kopiota/ml) ilman keskeytyksiä tai virologista epäonnistumista. Perustekijät PHI-hetkellä, viive, ensimmäisen CART:n tyyppi ja kesto ja kokonais-cART:n kesto, CMV-status, CD4-solujen alin määrä ja aktivaatiomarkkerien taso CD4- ja CD8-soluissa (CD38 ja HLA-DR) hoidon aikana. tutkimusta arvioitiin. Potilaat, joilla oli C- tai B-hepatiittivirustartunta tai joilla oli anamneesissa neoplasia tai immunosuppressiivista hoitoa PIH:n päivämäärän jälkeen, suljettiin pois. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien prosenttiosuus aktivaatiomarkkereilla (CD38+ ja HLA-DR)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CD4+- ja CD8+-T-lymfosyyttien prosenttiosuus aktivaatiomarkkereilla (CD38+ ja HLA-DR) CART-aloitusviiveen mukaan (3 kuukauden alussa tai yli 3 kuukauden viiveellä).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D21969
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .