- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02827227
Valeurs des marqueurs d'activation immunitaire CD38 et HLA-DR et du ratio CD4/CD8 en fonction du délai d'initiation de la thérapie antirétrovirale combinée (c-ART) chez les patients infectés par le VIH en primo-infection (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients séropositifs ayant des antécédents connus de PHI et un minimum de 2 ans de cART efficace (< 200 copies/mL) sans interruption ni échec virologique
Critère d'exclusion:
Patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou B ou ayant des antécédents de néoplasie ou de traitement immunosuppresseur après la date de l'HIP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients infectés par le VIH primaire
Patients infectés par le VIH primaire avec un minimum de 2 ans de cART efficace.
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L'immunophénotypage des lymphocytes a été réalisé à partir de sang frais EDTA-anticoagulé prélevé lors d'un suivi de routine des patients dans les centres VIH de Lyon. Des patients VIH ayant un antécédent connu d'AMP et un minimum de 2 ans de TARV efficace (< 200 copies/mL) sans interruption ni échec virologique ont été inclus dans 2 centres lyonnais (Croix-Rousse et Edouard Herriot). Facteurs de base au moment du PHI, délai, type et durée du premier et durée du cART total, statut CMV, nadir du nombre de cellules CD4 et niveau des marqueurs d'activation sur les cellules CD4 et CD8 (CD38 et HLA-DR) au moment du étude ont été évalués. Les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou B ou ayant des antécédents de néoplasie ou de traitement immunosuppresseur après la date de l'HIP ont été exclus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec des marqueurs d'activation (CD38+ et HLA-DR)
Délai: Jour 0
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pourcentage de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec des marqueurs d'activation (CD38+ et HLA-DR) selon le délai d'initiation du cART (précoce 3 mois ou retardé > 3 mois).
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D21969
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