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Valeurs des marqueurs d'activation immunitaire CD38 et HLA-DR et du ratio CD4/CD8 en fonction du délai d'initiation de la thérapie antirétrovirale combinée (c-ART) chez les patients infectés par le VIH en primo-infection (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif était d'identifier les facteurs associés à la normalisation du rapport CD4/CD8 (>=1) chez les patients ayant des antécédents de primo-infection par le VIH (PHI) et de traitement antirétroviral combiné au long cours (cART).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients séropositifs

La description

Critère d'intégration:

tous les patients séropositifs ayant des antécédents connus de PHI et un minimum de 2 ans de cART efficace (< 200 copies/mL) sans interruption ni échec virologique

Critère d'exclusion:

Patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou B ou ayant des antécédents de néoplasie ou de traitement immunosuppresseur après la date de l'HIP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le VIH primaire
Patients infectés par le VIH primaire avec un minimum de 2 ans de cART efficace.

L'immunophénotypage des lymphocytes a été réalisé à partir de sang frais EDTA-anticoagulé prélevé lors d'un suivi de routine des patients dans les centres VIH de Lyon.

Des patients VIH ayant un antécédent connu d'AMP et un minimum de 2 ans de TARV efficace (< 200 copies/mL) sans interruption ni échec virologique ont été inclus dans 2 centres lyonnais (Croix-Rousse et Edouard Herriot).

Facteurs de base au moment du PHI, délai, type et durée du premier et durée du cART total, statut CMV, nadir du nombre de cellules CD4 et niveau des marqueurs d'activation sur les cellules CD4 et CD8 (CD38 et HLA-DR) au moment du étude ont été évalués.

Les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou B ou ayant des antécédents de néoplasie ou de traitement immunosuppresseur après la date de l'HIP ont été exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec des marqueurs d'activation (CD38+ et HLA-DR)
Délai: Jour 0
pourcentage de lymphocytes T CD4+ et CD8+ avec des marqueurs d'activation (CD38+ et HLA-DR) selon le délai d'initiation du cART (précoce 3 mois ou retardé > 3 mois).
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D21969

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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