Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości markerów aktywacji immunologicznej CD38 i HLA-DR oraz stosunku CD4/CD8 w zależności od opóźnienia rozpoczęcia złożonej terapii przeciwretrowirusowej (c-ART) u pacjentów z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Celem pracy była identyfikacja czynników związanych z normalizacją stosunku CD4/CD8 (>=1) u pacjentów z wywiadem pierwotnego zakażenia wirusem HIV (PHI) i długoterminową skojarzoną terapią przeciwretrowirusową (cART).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon / hôpital de la Croix rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszyscy pacjenci z HIV ze znaną historią PHI i co najmniej 2-letnim skutecznym cART (< 200 kopii/ml) bez przerwy lub niepowodzenia wirusologicznego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C lub B lub z nowotworem w wywiadzie lub po leczeniu immunosupresyjnym po dacie PIH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV
Pacjenci z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV z co najmniej 2-letnim skutecznym leczeniem cART.
Biologiczny: immunofenotypowanie limfocytów

Immunofenotypowanie limfocytów przeprowadzono ze świeżej krwi z antykoagulacją EDTA, pobranej podczas rutynowej obserwacji pacjentów w ośrodkach HIV Lyon.

Pacjenci z HIV ze znaną historią PHI i co najmniej 2-letnim skutecznym cART (< 200 kopii/ml) bez przerwy lub niepowodzenia wirusologicznego zostali włączeni do 2 ośrodków w Lyonie (szpital Croix-Rousse i Edouard Herriot).

Czynniki wyjściowe w czasie PHI, opóźnienie, typ i czas trwania pierwszego oraz czas trwania całkowitego cART, status CMV, nadir liczby komórek CD4 i poziom markerów aktywacji na komórkach CD4 i CD8 (CD38 i HLA-DR) w czasie zostały ocenione badania.

Wykluczono pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C lub B lub z nowotworem w wywiadzie lub leczeniem immunosupresyjnym po dacie PIH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek limfocytów T CD4+ i CD8+ ze znacznikami aktywacji (CD38+ i HLA-DR)
Ramy czasowe: Dzień 0
odsetek limfocytów T CD4+ i CD8+ z markerami aktywacji (CD38+ i HLA-DR) w zależności od opóźnienia inicjacji cART (wczesne 3 miesiące lub opóźnione > 3 miesiące).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21969

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci zakażeni wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj