Wartości markerów aktywacji immunologicznej CD38 i HLA-DR oraz stosunku CD4/CD8 w zależności od opóźnienia rozpoczęcia złożonej terapii przeciwretrowirusowej (c-ART) u pacjentów z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV (PRIMIMMUNO) (PRIMIMMUNO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon / Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci z HIV ze znaną historią PHI i co najmniej 2-letnim skutecznym cART (< 200 kopii/ml) bez przerwy lub niepowodzenia wirusologicznego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C lub B lub z nowotworem w wywiadzie lub po leczeniu immunosupresyjnym po dacie PIH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV
Pacjenci z pierwotnym zakażeniem wirusem HIV z co najmniej 2-letnim skutecznym leczeniem cART.
|
Immunofenotypowanie limfocytów przeprowadzono ze świeżej krwi z antykoagulacją EDTA, pobranej podczas rutynowej obserwacji pacjentów w ośrodkach HIV Lyon. Pacjenci z HIV ze znaną historią PHI i co najmniej 2-letnim skutecznym cART (< 200 kopii/ml) bez przerwy lub niepowodzenia wirusologicznego zostali włączeni do 2 ośrodków w Lyonie (szpital Croix-Rousse i Edouard Herriot). Czynniki wyjściowe w czasie PHI, opóźnienie, typ i czas trwania pierwszego oraz czas trwania całkowitego cART, status CMV, nadir liczby komórek CD4 i poziom markerów aktywacji na komórkach CD4 i CD8 (CD38 i HLA-DR) w czasie zostały ocenione badania. Wykluczono pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C lub B lub z nowotworem w wywiadzie lub leczeniem immunosupresyjnym po dacie PIH. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek limfocytów T CD4+ i CD8+ ze znacznikami aktywacji (CD38+ i HLA-DR)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
odsetek limfocytów T CD4+ i CD8+ z markerami aktywacji (CD38+ i HLA-DR) w zależności od opóźnienia inicjacji cART (wczesne 3 miesiące lub opóźnione > 3 miesiące).
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D21969
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .