転移性結腸直腸癌における腫瘍DNA循環におけるKRAS、BRAFおよびNRAS突然変異の検出の技術的最適化 (CircuLOR-1)
2018年8月7日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
転移性結腸直腸癌における腫瘍DNA循環の次世代シーケンシングによるKRAS突然変異、BRAFおよびNRASの検出の技術的最適化に関する前向き研究。
この研究の目的は、循環腫瘍DNAのKRAS、BRAF、およびNRASの次世代シーケンシング（NGS）変異による検索を最適化し、得られた遺伝子プロファイルをパラフィンに埋め込まれた腫瘍からのものと比較することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -KRAS、BRAF、またはNRAS変異を伴う転移性または局所進行性結腸直腸癌の患者
- 18歳以上
- 患者情報と書面によるインフォームド コンセント フォームに署名
- -患者は社会保障制度に加入している必要があります
除外基準:
- 健康上の問題で採血が必要な患者 10mL
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を剥奪されている人、または監督下にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CircuLOR-1
KRAS (エクソン 2、3 および 4)、NRAS (エクソン 2、3 および 4) および BRAF (エクソン 15) 変異
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10mlの血液サンプル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KRAS、BRAF、および NRAS 変異検出の技術的最適化
時間枠：1日
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転移性結腸直腸癌患者の循環腫瘍 DNA からの次世代シーケンス技術を使用して、KRAS (エクソン 2、3 および 4)、NRAS (エクソン 2、3 および 4)、および BRAf (エクソン 15) 遺伝子の変異の検出を最適化します.
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KRAS、NRAS、BRAF 変異状態
時間枠：1日
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循環腫瘍 DNA から得られた KRAS NRAS および BRAF 遺伝子ジェノタイピングの結果を、現在のゴールド スタンダード (パラフィン包埋) によって達成された結果と比較します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GAVOILLE CELINE, MD、Institut de Cancérologie de Lorraine
- スタディチェア：HARLE ALEXANDRE、Institut de Cancérologie de Lorraine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月3日
一次修了 (実際)
2017年1月5日
研究の完了 (実際)
2017年1月19日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。