Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техническая оптимизация обнаружения мутаций KRAS, BRAF и NRAS в опухолевой ДНК, циркулирующей при метастатическом колоректальном раке (CircuLOR-1)

7 августа 2018 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine

Проспективное исследование технической оптимизации обнаружения мутаций KRAS, BRAF и NRAS с помощью секвенирования следующего поколения на опухолевой ДНК, циркулирующей при метастатическом колоректальном раке.

Целью данного исследования является оптимизация поиска с помощью секвенирования следующего поколения (NGS) мутаций в KRAS, BRAF и NRAS на циркулирующей опухолевой ДНК и сравнение генетических профилей, полученных с опухолями, залитыми в парафин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастатической или местно-распространенной колоректальной карциномой с мутацией KRAS, BRAF или NRAS
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Информация о пациенте и письменная форма информированного согласия подписаны
  • Пациент должен быть связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, чье состояние здоровья указывает на образец крови 10мл
  • Возраст < 18 лет
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица, лишенные свободы или находящиеся под надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦиркуЛОР-1
Мутации KRAS (экзоны 2, 3 и 4), NRAS (экзоны 2, 3 и 4) и BRAF (экзон 15)
Другой: Анализ мутаций KRAS, NRAS и BRAF из ДНК циркулирующей плазмы
Образец крови 10 мл
Другие имена:
  • НГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Техническая оптимизация обнаружения мутаций KRAS, BRAF и NRAS
Временное ограничение: 1 день
Оптимизация обнаружения мутаций генов KRAS (экзоны 2, 3 и 4), NRAS (экзоны 2, 3 и 4) и BRAf (экзон 15) с использованием технологии секвенирования нового поколения из циркулирующей опухолевой ДНК у пациентов с метастатическим колоректальным раком. .
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мутационный статус KRAS, NRAS и BRAF
Временное ограничение: 1 день
Сравните результаты генотипирования генов KRAS NRAS и BRAF, полученные из циркулирующей опухолевой ДНК, с результатами, полученными с помощью текущего золотого стандарта (залитого парафином).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Учебный стул: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00922-47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться