Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknisk optimering af påvisning af KRAS-, BRAF- og NRAS-mutationer på tumor-DNA, der cirkulerer i metastatisk kolorektalcancer (CircuLOR-1)

7. august 2018 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Prospektiv undersøgelse af teknisk optimering af påvisning af KRAS-mutationer, BRAF og NRAS ved næste generations sekventering på tumor-DNA, der cirkulerer i metastatisk kolorektal cancer.

Formålet med denne undersøgelse er at optimere søgningen ved hjælp af næste generations sekventering (NGS) mutationer i KRAS, BRAF og NRAS på cirkulerende tumor DNA og sammenligne de genetiske profiler opnået med dem fra tumorer indlejret i paraffin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk eller lokalt fremskreden kolorektalt karcinom med en KRAS-, BRAF- eller NRAS-mutation
  • Alder ≥ 18 år
  • Patientoplysninger og skriftlig informeret samtykkeerklæring underskrevet
  • Patienten skal være tilsluttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis helbredsmæssige ulemper indikerer en blodprøve på 10 ml
  • Alder < 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der er frihedsberøvet eller under opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CircuLOR-1
KRAS (exon 2, 3 et 4), NRAS (exon 2, 3 et 4) og BRAF (exon 15) mutationer
Andet: KRAS, NRAS og BRAF mutationsanalyse fra cirkulerende plasma-DNA
10 ml blodprøve
Andre navne:
  • NGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk optimering af påvisning af KRAS, BRAF og NRAS mutationer
Tidsramme: 1 dag
Optimer påvisningen af ​​mutationer af KRAS (exon 2, 3 et 4), NRAS (exon 2, 3 et 4) og BRAf (exon 15) gener ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi fra cirkulerende tumor-DNA hos patienter med metastatisk kolorektal cancer .
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KRAS, NRAS og BRAF mutationsstatus
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign resultaterne af genotypning af KRAS NRAS- og BRAF-gener opnået fra cirkulerende tumor-DNA med det, der opnås med den nuværende guldstandard (paraffin-indlejret).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Studiestol: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00922-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med KRAS, NRAS og BRAF mutationsanalyse fra cirkulerende plasma-DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner