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Ottimizzazione tecnica del rilevamento delle mutazioni KRAS, BRAF e NRAS sul DNA tumorale circolante nel carcinoma colorettale metastatico (CircuLOR-1)

7 agosto 2018 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine

Studio prospettico dell'ottimizzazione tecnica del rilevamento delle mutazioni KRAS, BRAF e NRAS mediante sequenziamento di nuova generazione sul DNA tumorale circolante nel carcinoma colorettale metastatico.

L'obiettivo di questo studio è ottimizzare la ricerca di mutazioni di sequenziamento di nuova generazione (NGS) in KRAS, BRAF e NRAS sul DNA tumorale circolante e confrontare i profili genetici ottenuti con quelli dei tumori incorporati in paraffina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale metastatico o localmente avanzato con mutazione KRAS, BRAF o NRAS
  • Età ≥ 18 anni
  • Informazioni sul paziente e modulo di consenso informato scritto firmato
  • Il paziente deve essere iscritto a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui stato di salute indica un campione di sangue di 10 ml
  • Età < 18 anni
  • Donne incinte o che allattano
  • Persone private della libertà o sotto sorveglianza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Circulo-1
Mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4), NRAS (esoni 2, 3 e 4) e BRAF (esone 15)
Altro: Analisi delle mutazioni KRAS, NRAS et BRAF dal DNA plasmatico circolante
Campione di sangue da 10 ml
Altri nomi:
  • NGS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione tecnica del rilevamento delle mutazioni KRAS, BRAF e NRAS
Lasso di tempo: 1 giorno
Ottimizza il rilevamento delle mutazioni dei geni KRAS (esoni 2, 3 e 4), NRAS (esoni 2, 3 e 4) e BRAF (esone 15), utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione dal DNA tumorale circolante in pazienti con carcinoma colorettale metastatico .
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato mutazionale di KRAS, NRAS et BRAF
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronta i risultati della genotipizzazione dei geni KRAS NRAS e BRAF ottenuti dal DNA tumorale circolante con quelli raggiunti dall'attuale gold standard (incorporato in paraffina).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Cattedra di studio: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A00922-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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