Techniczna optymalizacja wykrywania mutacji KRAS, BRAF i NRAS w DNA guza krążącym w raku jelita grubego z przerzutami (CircuLOR-1)
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine
Prospektywne badanie technicznej optymalizacji wykrywania mutacji KRAS, BRAF i NRAS przez sekwencjonowanie nowej generacji na DNA nowotworu krążącym w przerzutowym raku jelita grubego.
Celem tego badania jest optymalizacja wyszukiwania za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) mutacji w KRAS, BRAF i NRAS w krążącym DNA nowotworu oraz porównanie profili genetycznych uzyskanych z profilami genetycznymi guzów osadzonych w parafinie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS, BRAF lub NRAS
- Wiek ≥ 18 lat
- Podpisano informacje o pacjencie i pisemny formularz świadomej zgody
- Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których stan zdrowia wskazuje na próbkę krwi 10 ml
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności lub pod nadzorem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CircuLOR-1
Mutacje KRAS (eksony 2, 3 i 4), NRAS (eksony 2, 3 i 4) i BRAF (eksony 15)
|
10ml próbki krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja techniczna wykrywania mutacji KRAS, BRAF i NRAS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zoptymalizuj wykrywanie mutacji genów KRAS (eksony 2, 3 i 4), NRAS (eksony 2, 3 i 4) oraz BRAf (ekson 15) przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji z krążącego DNA nowotworu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami .
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status mutacji KRAS, NRAS i BRAF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównaj wyniki genotypowania genów KRAS NRAS i BRAF uzyskane z krążącego DNA nowotworu z wynikami uzyskanymi przy użyciu obecnego złotego standardu (zatopionego w parafinie).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- Krzesło do nauki: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00922-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .