Otimização Técnica da Detecção de Mutações KRAS, BRAF e NRAS no DNA Tumoral Circulante em Câncer Colorretal Metastático (CircuLOR-1)
7 de agosto de 2018 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine
Estudo Prospectivo de Otimização Técnica da Detecção de Mutações KRAS, BRAF e NRAS por Sequenciamento de Nova Geração em DNA Tumoral Circulante em Câncer Colorretal Metastático.
O objetivo deste estudo é otimizar a busca por mutações de sequenciamento de nova geração (NGS) no KRAS, BRAF e NRAS no DNA tumoral circulante e comparar os perfis genéticos obtidos com os de tumores embebidos em parafina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vandoeuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma colorretal metastático ou localmente avançado com mutação KRAS, BRAF ou NRAS
- Idade ≥ 18 anos
- Informações do paciente e formulário de consentimento informado por escrito assinado
- O paciente deve estar filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos problemas de saúde indicam uma amostra de sangue de 10mL
- Idade < 18 anos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas privadas de liberdade ou sob vigilância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CircuLOR-1
Mutações KRAS (éxons 2, 3 e 4), NRAS (éxons 2, 3 e 4) e BRAF (éxon 15)
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10 ml de amostra de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otimização técnica da detecção de mutações KRAS, BRAF e NRAS
Prazo: 1 dia
|
Otimize a detecção de mutações dos genes KRAS (exons 2, 3 et 4), NRAS (exons 2, 3 et 4) e BRAf (exon 15), usando a tecnologia de sequenciamento de última geração do DNA tumoral circulante em pacientes com câncer colorretal metastático .
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado mutacional KRAS, NRAS e BRAF
Prazo: 1 dia
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Comparar os resultados da genotipagem dos genes KRAS NRAS e BRAF obtidos do DNA tumoral circulante com o padrão ouro atual (embebido em parafina).
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- Cadeira de estudo: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00922-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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