Optimisation technique de la détection des mutations KRAS, BRAF et NRAS sur l'ADN tumoral circulant dans le cancer colorectal métastatique (CircuLOR-1)
7 août 2018 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine
Etude prospective d'optimisation technique de la détection des mutations KRAS, BRAF et NRAS par séquençage de nouvelle génération sur l'ADN tumoral circulant dans le cancer colorectal métastatique.
L'objectif de cette étude est d'optimiser la recherche par séquençage de nouvelle génération (NGS) des mutations dans les gènes KRAS, BRAF et NRAS sur l'ADN tumoral circulant et de comparer les profils génétiques obtenus avec ceux issus de tumeurs enrobées de paraffine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vandoeuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome colorectal métastatique ou localement avancé avec une mutation KRAS, BRAF ou NRAS
- Âge ≥ 18 ans
- Formulaire d'information du patient et formulaire de consentement éclairé signé
- Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'état de santé indique un prélèvement sanguin de 10mL
- Âge < 18 ans
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CircuLOR-1
Mutations KRAS (exons 2, 3 et 4), NRAS (exons 2, 3 et 4) et BRAF (exon 15)
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10 ml d'échantillon de sang
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisation technique de la détection des mutations KRAS, BRAF et NRAS
Délai: Un jour
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Optimiser la détection des mutations des gènes KRAS (exons 2, 3 et 4), NRAS (exons 2, 3 et 4) et BRAf (exon 15), en utilisant la technologie de séquençage de nouvelle génération à partir de l'ADN tumoral circulant chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique .
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut mutationnel KRAS, NRAS et BRAF
Délai: Un jour
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Comparez les résultats du génotypage des gènes KRAS NRAS et BRAF obtenus à partir de l'ADN tumoral circulant à celui obtenu par l'étalon-or actuel (inclus dans la paraffine).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- Chaise d'étude: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00922-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .