Technická optimalizace detekce mutací KRAS, BRAF a NRAS na nádorové DNA cirkulující u metastatického kolorektálního karcinomu (CircuLOR-1)
7. srpna 2018 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine
Prospektivní studie technické optimalizace detekce mutací KRAS, BRAF a NRAS pomocí sekvenování nové generace na nádorové DNA cirkulující u metastatického kolorektálního karcinomu.
Cílem této studie je optimalizovat vyhledávání mutací sekvenování nové generace (NGS) v KRAS, BRAF a NRAS na cirkulující nádorové DNA a porovnat získané genetické profily s profily z nádorů uložených v parafínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s metastatickým nebo lokálně pokročilým kolorektálním karcinomem s mutací KRAS, BRAF nebo NRAS
- Věk ≥ 18 let
- Podepsané informace o pacientovi a písemný informovaný souhlas
- Pacient musí být zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž zdravotní stav ukazuje vzorek krve 10 ml
- Věk < 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby zbavené svobody nebo pod dohledem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CircuLOR-1
Mutace KRAS (exony 2, 3 a 4), NRAS (exony 2, 3 a 4) a BRAF (exon 15)
|
10 ml vzorku krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technická optimalizace detekce mutací KRAS, BRAF a NRAS
Časové okno: 1 den
|
Optimalizujte detekci mutací genů KRAS (exony 2, 3 a 4), NRAS (exony 2, 3 a 4) a BRAf (exon 15) pomocí technologie sekvenování nové generace z cirkulující nádorové DNA u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem .
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mutační stav KRAS, NRAS a BRAF
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte výsledky genotypizace genů KRAS NRAS a BRAF získané z cirkulující nádorové DNA s výsledky dosaženými současným zlatým standardem (zalité do parafínu).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- Studijní židle: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-A00922-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .