KRAS-, BRAF- ja NRAS-mutaatioiden havaitsemisen tekninen optimointi metastaattisessa paksusuolensyövässä kiertävästä kasvain-DNA:sta (CircuLOR-1)
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine
Prospektiivinen tutkimus KRAS-mutaatioiden, BRAF- ja NRAS-mutaatioiden havaitsemisen teknisestä optimoinnista seuraavan sukupolven sekvensoinnilla metastaattisessa paksusuolensyövässä kiertävän kasvain-DNA:n avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida haku seuraavan sukupolven sekvensointimutaatioilla (NGS) KRAS-, BRAF- ja NRAS-mutaatioissa kiertävässä kasvain-DNA:ssa ja verrata saatuja geneettisiä profiileja parafiiniin upotetuista kasvaimista saatuihin profiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt paksusuolensyöpä, jossa on KRAS-, BRAF- tai NRAS-mutaatio
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilastiedot ja kirjallinen tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Potilaan tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden terveyshaitat osoittavat 10 ml verinäytettä
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CircuLOR-1
KRAS (eksonit 2, 3 ja 4), NRAS (eksonit 2, 3 ja 4) ja BRAF (eksoni 15) mutaatiot
|
10 ml verinäyte
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KRAS-, BRAF- ja NRAS-mutaatioiden havaitsemisen tekninen optimointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Optimoi KRAS (eksonit 2, 3 ja 4), NRAS (eksonit 2, 3 ja 4) ja BRAf (eksoni 15) geenien mutaatioiden havaitseminen käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointitekniikkaa kiertävästä kasvain-DNA:sta potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä. .
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KRAS, NRAS et BRAF mutaatiostatus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa kiertävästä kasvain-DNA:sta saatuja KRAS NRAS- ja BRAF-geenien genotyypityksen tuloksia nykyisellä kultastandardilla saavutettuihin tuloksiin (parafiiniin upotettu).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- Opintojen puheenjohtaja: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00922-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .