Technische Optimierung des Nachweises von KRAS-, BRAF- und NRAS-Mutationen auf zirkulierender Tumor-DNA bei metastasiertem Darmkrebs (CircuLOR-1)
7. August 2018 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine
Prospektive Studie zur technischen Optimierung des Nachweises von KRAS-Mutationen, BRAF und NRAS durch Sequenzierung der nächsten Generation an zirkulierender Tumor-DNA bei metastasiertem Darmkrebs.
Ziel dieser Studie ist es, die Suche nach Next-Generation-Sequencing (NGS)-Mutationen in KRAS, BRAF und NRAS auf zirkulierender Tumor-DNA zu optimieren und die erhaltenen genetischen Profile mit denen von in Paraffin eingebetteten Tumoren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kolorektalen Karzinom mit einer KRAS-, BRAF- oder NRAS-Mutation
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienteninformation und schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben
- Der Patient muss einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Gesundheitsprobleme eine Blutprobe von 10 ml anzeigen
- Alter < 18 Jahre
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen im Freiheitsentzug oder unter Aufsicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CircuLOR-1
KRAS (Exons 2, 3 und 4), NRAS (Exons 2, 3 und 4) und BRAF (Exon 15) Mutationen
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10 ml Blutprobe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technische Optimierung der Erkennung von KRAS-, BRAF- und NRAS-Mutationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Optimieren Sie den Nachweis von Mutationen der Gene KRAS (Exons 2, 3 und 4), NRAS (Exons 2, 3 und 4) und BRAf (Exon 15) mithilfe der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation aus zirkulierender Tumor-DNA bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs .
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KRAS-, NRAS- und BRAF-Mutationsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie die Ergebnisse der KRAS NRAS- und BRAF-Gen-Genotypisierung aus zirkulierender Tumor-DNA mit denen, die durch den aktuellen Goldstandard (in Paraffin eingebettet) erzielt werden.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
- Studienstuhl: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancerologie de Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00922-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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