전이성 대장암에서 순환하는 종양 DNA의 KRAS, BRAF 및 NRAS 돌연변이 검출의 기술적 최적화 (CircuLOR-1)
2018년 8월 7일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
전이성 대장암에서 순환하는 종양 DNA에 대한 차세대 시퀀싱에 의한 KRAS 돌연변이, BRAF 및 NRAS 검출의 기술적 최적화에 관한 전향적 연구.
본 연구의 목적은 순환하는 종양 DNA에 대한 KRAS, BRAF 및 NRAS의 차세대 시퀀싱(NGS) 돌연변이에 의한 검색을 최적화하고 얻은 유전적 프로파일을 파라핀에 포매된 종양의 유전적 프로파일과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- KRAS, BRAF 또는 NRAS 돌연변이가 있는 전이성 또는 국소 진행성 대장암 환자
- 연령 ≥ 18세
- 환자 정보 및 서면 동의서 서명
- 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혈액 샘플 10mL로 건강상의 문제가 있는 환자
- 연령 < 18세
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당했거나 감독을 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CircuLOR-1
KRAS(엑손 2, 3 et 4), NRAS(엑손 2, 3 et 4) 및 BRAF(엑손 15) 돌연변이
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10ml 혈액 샘플
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KRAS, BRAF 및 NRAS 돌연변이 검출의 기술적 최적화
기간: 1 일
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전이성 대장암 환자의 순환종양 DNA로부터 차세대 시퀀싱 기술을 이용하여 KRAS(엑손 2, 3 et 4), NRAS(엑손 2, 3 et 4), BRAf(엑손 15) 유전자의 돌연변이 검출 최적화 .
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KRAS, NRAS 및 BRAF 돌연변이 상태
기간: 1 일
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순환하는 종양 DNA에서 얻은 KRAS NRAS 및 BRAF 유전자 유전자형 분석 결과를 현재의 금본위제(파라핀 내장)에 의해 달성된 결과와 비교하십시오.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GAVOILLE CELINE, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
- 연구 의자: HARLE ALEXANDRE, Institut de Cancérologie de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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