NuMask と通常のケア中の従来のマスク換気
2017年5月6日 更新者：Derek Sakata
NuMask による制御換気と従来のマスク換気の比較。
この研究の直接的な目的は、経験豊富なプロバイダーが、従来のバッグバルブマスク換気と比較して、NuMask デバイスを使用して麻酔患者をより適切かつ/または簡単に換気できるかどうかを判断することです。
これらは承認されたマスクであり、患者の日常ケアで使用されています。
研究者らは、経験豊富な医療従事者が NuMask デバイスを使用して麻酔患者に手動で人工呼吸を行った場合に得られる平均一回換気量は、従来のバッグバルブ マスクを使用した場合よりも大きくなると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選ばれた患者は、ユタ大学で待機手術を受けます
説明
包含基準:
- 大人44名
- ASA ステータス I ～ III
- 18～64歳
- ユタ大学での全身麻酔下の待機手術
- あごひげあり、BMI >35 または無歯顎
除外基準:
- ASA IV以上
- 口腔咽頭または顔面の病理
- 誤嚥のリスク（迅速な連続挿管の必要性、制御されていない胃食道逆流症によって定義される）
- -過去に気管内チューブを配置することが困難であることが知られている、および/または文書化されている
- 首の伸展または屈曲の制限
- 悪性高熱症の個人的または家族歴
- -既知または予測される重度の呼吸器疾患または妥協
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ニューマスク
Numask にランダム化された Pt は、最初に NuMask デバイスで 10 呼吸、次に従来のフェイス マスクで 10 呼吸換気されます。
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NuMask は、FDA に登録され、2006 年から米国で使用されている比較的新しいマスク換気装置です。
患者を換気するために使用される伝統的な空気で膨らませたフェイスマーク
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伝統的なマスク
従来のマスクに無作為に割り付けられた患者は、最初に従来のマスクで 10 回の呼吸を受け、続いて NuMask で 10 回の呼吸を受けます。
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NuMask は、FDA に登録され、2006 年から米国で使用されている比較的新しいマスク換気装置です。
患者を換気するために使用される伝統的な空気で膨らませたフェイスマーク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回換気量の比較
時間枠：2分（ニューマスク1分、従来のマスク1分）
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2 つのデバイス間で供給される一回換気量が比較されます
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2分（ニューマスク1分、従来のマスク1分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：2分
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プロバイダーは、各デバイスの使いやすさを 1 から 5 のスケールで評価します。1 は簡単、5 は難しいです。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Derek Sakata, MD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月6日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB_00042299
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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