NuMask по сравнению с традиционной вентиляцией через маску во время рутинного ухода
6 мая 2017 г. обновлено: Derek Sakata
Сравнение контролируемой вентиляции с помощью NuMask и традиционной вентиляции с помощью маски.
Непосредственной целью данного исследования является определение того, может ли опытный медицинский работник более адекватно и/или легко проводить вентиляцию анестезированного пациента с помощью устройства NuMask по сравнению с традиционной вентиляцией с использованием мешкового клапана и маски.
Это одобренные маски, которые используются при обычном уходе за пациентами.
Исследователи полагают, что средний дыхательный объем, полученный опытными поставщиками медицинских услуг при ручной вентиляции наркотизированных пациентов с помощью устройства NuMask, будет больше, чем при использовании традиционной маски с мешком-клапаном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отобранные пациенты будут проходить плановую операцию в Университете Юты.
Описание
Критерии включения:
- всего 44 взрослых
- Статус АСА I-III
- в возрасте 18-64 лет
- плановая операция в Университете Юты под общим наркозом
- Бородатый, ИМТ> 35 или беззубый
Критерий исключения:
- ASA IV или выше
- Орофарингеальная или лицевая патология
- Риск аспирации (определяется необходимостью быстрой последовательности интубации, неконтролируемой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью)
- Известные и/или задокументированные трудности с установкой эндотрахеальной трубки в прошлом
- Ограниченное разгибание или сгибание шеи
- Личная или семейная история злокачественной гипертермии
- Известное или прогнозируемое тяжелое респираторное заболевание или нарушение
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НуМаск
Пациенты, рандомизированные на Numask, сначала будут вентилироваться в течение 10 вдохов с помощью устройства NuMask, а затем 10 вдохов с традиционной лицевой маской.
|
NuMask — это относительно новое устройство искусственной вентиляции легких, зарегистрированное в FDA и используемое в США с 2006 года.
Традиционная надувная маска для лица, используемая для вентиляции пациентов.
|
|
Традиционная маска
пациенты, рандомизированные для использования традиционной маски, сначала получат 10 вдохов с помощью традиционной маски, а затем 10 вдохов с помощью NuMask
|
NuMask — это относительно новое устройство искусственной вентиляции легких, зарегистрированное в FDA и используемое в США с 2006 года.
Традиционная надувная маска для лица, используемая для вентиляции пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение дыхательного объема
Временное ограничение: 2 минуты (одна минута для NuMask, одна минута для традиционной маски)
|
Дыхательные объемы, подаваемые между двумя устройствами, будут сравниваться.
|
2 минуты (одна минута для NuMask, одна минута для традиционной маски)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования
Временное ограничение: 2 минуты
|
Провайдер будет оценивать каждое устройство по простоте использования по шкале от 1 до 5, где 1 — простота, а 5 — сложность.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derek Sakata, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00042299
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .