NuMask vs. perinteinen maskihengitys rutiinihoidon aikana
lauantai 6. toukokuuta 2017 päivittänyt: Derek Sakata
Kontrolloidun ilmanvaihdon vertailu NuMaskiin verrattuna perinteiseen maskituulettukseen.
Tämän tutkimuksen suorana tavoitteena on selvittää, pystyykö kokenut hoitaja ventiloimaan nukutettua potilasta paremmin ja/tai helpommin NuMask-laitteella verrattuna perinteiseen pussiventtiili-naamioventilaatioon.
Nämä ovat hyväksyttyjä maskeja, joita käytetään potilaiden rutiinihoidossa.
Tutkijat uskovat, että kokeneiden palveluntarjoajien saamat keskimääräiset hengityksen tilavuudet, kun anestesoituja potilaita ventiloidaan manuaalisesti NuMask-laitteella, ovat suurempia kuin käytettäessä perinteistä pussi-venttiili-naamiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valituille potilaille tehdään valinnainen leikkaus Utahin yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 44 aikuista
- ASA-status I-III
- ikä 18-64
- valinnainen leikkaus Utahin yliopistossa yleisanestesiassa
- Parrakas, BMI >35 tai hampaaton
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV tai korkeampi
- Suunnielun tai kasvojen patologia
- Aspiraatioriski (määritelty nopean sekvenssin intuboinnin tarpeella, hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti)
- Tunnetut ja/tai dokumentoidut vaikeudet endotrakeaaliputken asettamisessa aiemmin
- Rajoitettu kaulan ojennus tai taivutus
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- Tunnettu tai ennustettu vakava hengityselinsairaus tai vaaratilanne
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NuMask
Pt:t, jotka on satunnaistettu ensin numaskiin, tuuletetaan ensin 10 hengitystä NuMask-laitteella ja sen jälkeen 10 hengitystä perinteisellä kasvomaskilla.
|
NuMask on suhteellisen uusi maskihengityslaite, joka on rekisteröity FDA:ssa ja jota on käytetty Yhdysvalloissa vuodesta 2006 lähtien.
Perinteinen ilmatäytteinen kasvomerkki, jota käytetään potilaiden ventilaatioon
|
|
Perinteinen naamio
potilaat, jotka on satunnaistettu käyttämään ensin perinteistä maskia, saavat 10 hengitystä perinteisellä naamiolla ja sen jälkeen 10 hengitystä NuMaskilla
|
NuMask on suhteellisen uusi maskihengityslaite, joka on rekisteröity FDA:ssa ja jota on käytetty Yhdysvalloissa vuodesta 2006 lähtien.
Perinteinen ilmatäytteinen kasvomerkki, jota käytetään potilaiden ventilaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesitilavuuden vertailu
Aikaikkuna: 2 minuuttia (yksi minuutti NuMaskille, yksi minuutti perinteiselle naamiolle)
|
Kahden laitteen välillä toimitettuja vuorovesimääriä verrataan
|
2 minuuttia (yksi minuutti NuMaskille, yksi minuutti perinteiselle naamiolle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Palveluntarjoaja arvioi jokaisen laitteen käytön helppouden asteikolla 1-5, jossa 1 on helppo ja 5 vaikeaa.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derek Sakata, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00042299
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .