일상적인 관리 중 NuMask 대 기존 마스크 환기
2017년 5월 6일 업데이트: Derek Sakata
NuMask와 전통적인 마스크 환기를 통한 통제된 환기의 비교.
이 연구의 직접적인 목적은 숙련된 제공자가 전통적인 백-밸브-마스크 인공호흡과 비교하여 NuMask 장치를 사용하여 마취된 환자를 더 적절하게 및/또는 쉽게 인공호흡할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이들은 승인된 마스크로 환자의 일상적인 치료에 사용됩니다.
연구원들은 NuMask 장치로 마취된 환자를 수동으로 인공호흡할 때 숙련된 제공자가 얻은 평균 일회 호흡량이 기존의 백-밸브-마스크를 사용할 때보다 더 클 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정된 환자는 유타 대학교에서 선택적 수술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 총 44명
- ASA 상태 I-III
- 18-64세
- 전신 마취하에 유타 대학에서 선택적 수술
- 턱수염, BMI >35 또는 무치악
제외 기준:
- ASA IV 이상
- 구인두 또는 안면 병리학
- 흡인 위험(신속한 순서의 삽관이 필요한 경우, 조절되지 않는 위식도 역류 질환으로 정의됨)
- 과거에 알려진 및/또는 문서화된 기관내관 삽입 어려움
- 제한된 목 확장 또는 굴곡
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 알려지거나 예측되는 중증 호흡기 질환 또는 손상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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누마스크
Numask에 무작위 배정된 Pt는 먼저 NuMask 장치로 10번 인공호흡을 한 후 기존 안면 마스크로 10번 인공호흡을 합니다.
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뉴마스크는 2006년부터 미국 FDA에 등록돼 사용되고 있는 비교적 새로운 마스크 환기장치다.
환자를 환기시키는 데 사용되는 전통적인 공기 주입식 안면 마크
|
|
전통 가면
기존 마스크로 무작위 배정된 환자는 먼저 일반 마스크로 10회 호흡을 받은 다음 NuMask로 10회 호흡을 받습니다.
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뉴마스크는 2006년부터 미국 FDA에 등록돼 사용되고 있는 비교적 새로운 마스크 환기장치다.
환자를 환기시키는 데 사용되는 전통적인 공기 주입식 안면 마크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일회 호흡량 비교
기간: 2분(누마스크 1분, 전통마스크 1분)
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두 장치 간에 전달되는 일회 호흡량을 비교합니다.
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2분(누마스크 1분, 전통마스크 1분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용의 용이성
기간: 2분
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공급자는 각 장치의 사용 편의성을 1-5 등급으로 평가합니다. 1은 쉽고 5는 어렵습니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Derek Sakata, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB_00042299
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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