NuMask versus ventilação com máscara tradicional durante os cuidados de rotina
6 de maio de 2017 atualizado por: Derek Sakata
Uma comparação da ventilação controlada com o NuMask versus a ventilação com máscara tradicional.
O objetivo direto deste estudo é determinar se um profissional experiente pode ventilar de forma mais adequada e/ou fácil um paciente anestesiado com o dispositivo NuMask em comparação com a ventilação bolsa-válvula-máscara tradicional.
São máscaras aprovadas, sendo utilizadas nos cuidados de rotina dos pacientes.
Os pesquisadores acreditam que os volumes correntes médios obtidos por profissionais experientes ao ventilar manualmente pacientes anestesiados com o dispositivo NuMask serão maiores do que ao usar a bolsa-válvula-máscara tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes selecionados serão submetidos a cirurgias eletivas na Universidade de Utah
Descrição
Critério de inclusão:
- 44 adultos no total
- Status ASA I-III
- 18-64 anos
- cirurgia eletiva na Universidade de Utah sob anestesia geral
- Barbudo, IMC >35 ou edêntulo
Critério de exclusão:
- ASA IV ou superior
- Patologia orofaríngea ou facial
- Risco de aspiração (definido pela necessidade de intubação de sequência rápida, doença do refluxo gastroesofágico não controlada)
- Dificuldade conhecida e/ou documentada para colocar um tubo endotraqueal no passado
- Extensão ou flexão limitada do pescoço
- História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
- Doença respiratória grave conhecida ou prevista ou comprometimento
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NuMask
Pacientes randomizados para Numask primeiro serão ventilados por 10 respirações com o dispositivo NuMask primeiro, seguidos por 10 respirações com a máscara facial tradicional
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O NuMask é um dispositivo de ventilação com máscara relativamente novo, registrado no FDA e usado nos Estados Unidos desde 2006.
Uma marca facial inflada a ar tradicional usada para ventilar pacientes
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Máscara tradicional
pacientes randomizados para máscara tradicional primeiro receberão 10 respirações com máscara tradicional, seguidas por 10 respirações com NuMask
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O NuMask é um dispositivo de ventilação com máscara relativamente novo, registrado no FDA e usado nos Estados Unidos desde 2006.
Uma marca facial inflada a ar tradicional usada para ventilar pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do Volume Corrente
Prazo: 2 minutos (um minuto para NuMask, um minuto para máscara tradicional)
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Os volumes correntes entregues entre os dois dispositivos serão comparados
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2 minutos (um minuto para NuMask, um minuto para máscara tradicional)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fácil de usar
Prazo: 2 minutos
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O provedor classificará cada dispositivo quanto à facilidade de uso em uma escala de 1 a 5, sendo 1 fácil e 5 difícil.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Sakata, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00042299
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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