NuMask im Vergleich zur herkömmlichen Maskenbeatmung während der routinemäßigen Pflege
6. Mai 2017 aktualisiert von: Derek Sakata
Ein Vergleich der kontrollierten Beatmung mit NuMask vs. traditioneller Maskenbeatmung.
Das direkte Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein erfahrener Behandler einen anästhesierten Patienten mit dem NuMask-Gerät angemessener und/oder einfacher beatmen kann als mit der herkömmlichen Beutelventil-Masken-Beatmung.
Dies sind zugelassene Masken, die in der Routineversorgung des Patienten verwendet werden.
Die Forscher glauben, dass die mittleren Tidalvolumina, die von erfahrenen Anbietern bei der manuellen Beatmung anästhesierter Patienten mit dem NuMask-Gerät erhalten werden, größer sein werden als bei Verwendung der herkömmlichen Beutelventilmaske.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die ausgewählten Patienten werden an der University of Utah einer elektiven Operation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Insgesamt 44 Erwachsene
- ASA-Status I-III
- im Alter von 18-64
- Wahloperation an der University of Utah unter Vollnarkose
- Bärtig, BMI >35 oder zahnlos
Ausschlusskriterien:
- ASA IV oder höher
- Oropharyngeale oder Gesichtspathologie
- Aspirationsrisiko (definiert durch die Notwendigkeit einer schnellen Intubation, unkontrollierte gastroösophageale Refluxkrankheit)
- Bekannte und/oder dokumentierte Schwierigkeiten beim Platzieren eines Endotrachealtubus in der Vergangenheit
- Begrenzte Nackenstreckung oder -beugung
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von maligner Hyperthermie
- Bekannte oder vorhersehbare schwere Atemwegserkrankung oder Beeinträchtigung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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NuMask
Pts, die zuerst auf Numask randomisiert wurden, werden zuerst für 10 Atemzüge mit dem NuMask-Gerät beatmet, gefolgt von 10 Atemzügen mit der herkömmlichen Gesichtsmaske
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Die NuMask ist ein relativ neues Maskenbeatmungsgerät, das bei der FDA registriert ist und seit 2006 in den USA verwendet wird.
Eine traditionelle luftgefüllte Gesichtsmarke, die zur Beatmung von Patienten verwendet wird
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Traditionelle Maske
Patienten, die zuerst auf die traditionelle Maske randomisiert wurden, erhalten 10 Atemzüge mit der traditionellen Maske, gefolgt von 10 Atemzügen mit NuMask
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Die NuMask ist ein relativ neues Maskenbeatmungsgerät, das bei der FDA registriert ist und seit 2006 in den USA verwendet wird.
Eine traditionelle luftgefüllte Gesichtsmarke, die zur Beatmung von Patienten verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Tidalvolumens
Zeitfenster: 2 Minuten (eine Minute für NuMask, eine Minute für traditionelle Maske)
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Die zwischen den beiden Geräten abgegebenen Tidalvolumina werden verglichen
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2 Minuten (eine Minute für NuMask, eine Minute für traditionelle Maske)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der Anbieter bewertet jedes Gerät nach Benutzerfreundlichkeit auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 für einfach und 5 für schwierig steht.
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Derek Sakata, MD, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00042299
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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