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術後の吐き気と嘔吐の予防を強化するための術中電子リマインダー モジュール

2017年8月10日 更新者:The Cleveland Clinic

術後の吐き気と嘔吐の予防ガイドライン遵守を強化するための術中電子リマインダーモジュールの前向き無作為化評価

このプロジェクトは、麻酔記録管理システムに術後の悪心および嘔吐 (PONV) 予防のための電子リマインダーを開発および実装することを目的としています。

各患者は、次の危険因子に基づいて PONV リスクが分類されます。女性の性別、PONV の病歴、乗り物酔いの病歴、非喫煙者、処置時間 > 60 分。

患者は、PONV リマインダーを受け取るか受け取らないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 PONV リマインダーを受け取った患者には、症例の最初に、麻酔記録管理システム (ARKS) 画面に PONV リスク評価と PONV 予防に関する現在のガイドライン情報が表示されます。

手順の最後に (出現の文書化に固有)、リマインダーは、投与された制吐薬に従って PONV 予防の現在の状態を評価し、現在の状態を公開されたガイドラインに基づいて推奨される状態と比較します。

現在のステータスが互換性があるか、推奨されるステータスを超えている場合、リマインダーはサイレントにコンプライアンスを文書化します。

公開されたガイドラインが、患者のリスクプロファイルと現在文書化されている状態との比較に基づいて追加の PONV 予防を提案している場合、電子的なリマインダーが ARKS 画面に表示され、ガイドラインの順守を強化する機会について麻酔プロバイダーに警告します。

リマインダーは、特定の投薬、介入、または治療を推奨するものではありません。

患者の PONV 予防を変更するかどうか、およびどのように変更するかは、完全に麻酔提供者の決定になります。

電子ディスプレイを受信しないように無作為化された被験者は、非アクティブ化されます。

調査の概要

詳細な説明

各患者は、次の危険因子に基づいて PONV リスクが分類されます。 危険因子が 0 ~ 1 個存在する患者は低リスクです。存在する 2 つの危険因子は中リスクであり、存在する 2 つ以上の危険因子は高リスクです。

患者は、PONV リマインダーを受け取るか受け取らないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 PONV リマインダーを受け取った人には、PONV リスク評価があり、PONV 予防に関する最新のガイドライン情報がケースの最初に ARKS 画面に表示されます。

手順の最後の 2 番目のステップ (出現の文書化に固有) で、リマインダーは、投与された制吐薬に従って PONV 予防の現在の状態を評価し、現在の状態を公開されたガイドラインに基づいて推奨される状態と比較します。

現在のステータスが互換性があるか、推奨されるステータスを超えている場合、リマインダーはサイレントにコンプライアンスを文書化します。

公開されたガイドラインが、患者のリスクプロファイルと現在文書化されている状態との比較に基づいて追加の PONV 予防を提案している場合、電子的なリマインダーが ARKS 画面に表示され、ガイドラインの順守を強化する機会について麻酔プロバイダーに警告します。

リマインダーには、PONV リスク評価情報、PONV 予防の現在のステータス、および現在のガイドラインが追加の PONV 予防を推奨している情報が表示されます。

リマインダーは、特定の投薬、介入、または治療を推奨するものではありません。

患者の PONV 予防を変更するかどうか、およびどのように変更するかは、完全に麻酔提供者の決定になります。

電子ディスプレイを受信しないように無作為化された被験者は、非アクティブ化されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 全身麻酔による処置

除外基準:

  • 集中治療室への術後の入院
  • 術後フェーズ II へのファストトラック
  • 患者は処置の最後に鎮静/挿管されたままです

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PONV リマインダー
患者が心臓以外の手術を受けた後、被験者には術後の吐き気と嘔吐のリマインダーが表示されます。
術後の吐き気と嘔吐(PONV)の電子リマインダーは、Apfel と Koivuranta によって特定された危険因子に従って、PONV の患者のリスクを評価するようにプログラムされます。 PONV リスク評価と現在のガイドラインは、リマインダーを受け取るために無作為化された患者に対して電子的に表示されます。
NO_INTERVENTION:PONV リマインダーなし
患者が心臓以外の手術を受けた後、被験者には術後の吐き気と嘔吐のリマインダーが表示されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:6時間
回復室での術後の吐き気と嘔吐の発生率
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後麻酔治療室(PACU)滞在期間
時間枠:6時間
術後麻酔治療室 (PACU) から生きて退院するまでの時間 (時間)
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saager leif, M.D.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月10日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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