Intraoperativ elektronisk påminnelsesmodul for å forbedre postoperativ kvalme- og brekningsprofylakse
En prospektiv randomisert evaluering av en intraoperativ elektronisk påminnelsesmodul for å forbedre postoperativ kvalme og oppkast profylakse overholdelse av retningslinjer
Dette prosjektet har til hensikt å utvikle og implementere en elektronisk påminnelse for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) profylakse i anestesijournalsystemet.
Hver pasient vil få sin PONV-risiko klassifisert basert på følgende risikofaktorer: Kvinnelig kjønn, historie med PONV, historie med reisesyke, ikke-røyker og prosedyrevarighet > 60 minutter.
Pasienter vil bli randomisert til enten å motta PONV-påminnelsen eller ikke. De som mottar PONV-påminnelsen vil få PONV-risikovurderingen og gjeldende retningslinjeinformasjon for PONV-profylakse vist på skjermen Anesthesia Record Keeping System (ARKS) i begynnelsen av saken.
På slutten av prosedyren (spesifikt ved dokumentasjon av fremkomst), vil påminnelsen vurdere gjeldende status for PONV-profylakse i henhold til antiemetiske medisiner administrert og sammenligne gjeldende status med anbefalt status basert på publiserte retningslinjer.
Hvis gjeldende status er kompatibel eller overstiger den anbefalte statusen, vil påminnelsen stille dokumentere samsvar.
Hvis publiserte retningslinjer foreslår ytterligere PONV-profylakse basert på pasientens risikoprofil og en sammenligning med gjeldende dokumentert status, vil en elektronisk påminnelse vises på ARKS-skjermen for å varsle anestesileverandøren om en mulighet til å forbedre overholdelse av retningslinjer.
Påminnelsen vil ikke anbefale en spesifikk medisin, intervensjon eller terapi.
Det vil være fullstendig avgjørelsen av anestesileverandøren om og hvordan man skal endre PONV-profylaksen for pasienten.
Emner som er randomisert til ikke å motta den elektroniske skjermen vil få den deaktivert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver pasient vil få sin PONV-risiko klassifisert basert på følgende risikofaktorer Kvinnelig kjønn, Historie med PONV eller reisesyke, Ikke-røyker og Varighet av prosedyren > 60 minutter ved bruk av informasjon som allerede er lagt inn i anestesijournalsystemet. Pasienter som har 0-1 risikofaktorer til stede, vil ha lav risiko. 2 risikofaktorer til stede er middels risiko og mer enn 2 risikofaktorer til stede er høy risiko.
Pasienter vil bli randomisert til enten å motta PONV-påminnelsen eller ikke. De som mottar PONV-påminnelsen vil ha PONV-risikovurderingen og gjeldende retningslinjeinformasjon for PONV-profylakse vil bli vist på ARKS-skjermen i begynnelsen av saken.
I et andre trinn på slutten av prosedyren (spesifikt ved dokumentasjon av fremkomst), vil påminnelsen vurdere gjeldende status for PONV-profylakse i henhold til antiemetiske medisiner administrert og sammenligne gjeldende status med anbefalt status basert på publiserte retningslinjer.
Hvis gjeldende status er kompatibel eller overstiger den anbefalte statusen, vil påminnelsen stille dokumentere samsvar.
Hvis publiserte retningslinjer foreslår ytterligere PONV-profylakse basert på pasientens risikoprofil og en sammenligning med gjeldende dokumentert status, vil en elektronisk påminnelse vises på ARKS-skjermen for å varsle anestesileverandøren om en mulighet til å forbedre overholdelse av retningslinjer.
Påminnelsen vil vise PONV-risikovurderingsinformasjonen, gjeldende status for PONV-profylakse samt informasjonen om at gjeldende retningslinjer anbefaler ytterligere PONV-profylakse.
Påminnelsen vil ikke anbefale en spesifikk medisin, intervensjon eller terapi.
Det vil være fullstendig avgjørelsen av anestesileverandøren om og hvordan man skal endre PONV-profylaksen for pasienten.
Emner som er randomisert til ikke å motta den elektroniske skjermen vil få den deaktivert.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Prosedyre med generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ innleggelse på intensivavdelingen
- Postoperativ hurtigvei til fase II
- Pasienten forblir sedert/intubert ved slutten av prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PONV-påminnelse
Etter at pasienten har ikke-kardial kirurgi, vil pasienten få postoperativ påminnelse om kvalme og oppkast
|
Den elektroniske påminnelsen om postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli programmert til å vurdere pasientrisikoen for PONV i henhold til risikofaktorene identifisert av Apfel og Koivuranta.
PONV-risikovurderingen og gjeldende retningslinjer vil bli vist elektronisk for pasienter som er randomisert til å motta påminnelsen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen PONV-påminnelse
Etter at pasienten har ikke-kardial kirurgi, vil pasienten ikke vise postoperativ påminnelse om kvalme og oppkast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 6 timer
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast på utvinningsrommet
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ anestesiavdeling (PACU) opphold
Tidsramme: 6 timer
|
Tid til postoperativ anestesiavdeling (PACU) utskrivning i live (timer)
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-1193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .