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Intraoperatives elektronisches Erinnerungsmodul zur Verbesserung der postoperativen Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen

10. August 2017 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Eine prospektive randomisierte Bewertung eines intraoperativen elektronischen Erinnerungsmoduls zur Verbesserung der postoperativen Einhaltung der Leitlinien zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen

Dieses Projekt beabsichtigt die Entwicklung und Implementierung einer elektronischen Erinnerung für die postoperative Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen (PONV) in das Anästhesie-Aufzeichnungssystem.

Das PONV-Risiko jedes Patienten wird basierend auf den folgenden Risikofaktoren klassifiziert: weibliches Geschlecht, Vorgeschichte von PONV, Vorgeschichte von Reisekrankheit, Nichtraucher und Dauer des Eingriffs > 60 Minuten.

Die Patienten werden randomisiert, um entweder die PONV-Erinnerung zu erhalten oder nicht. Denjenigen, die die PONV-Erinnerung erhalten, werden zu Beginn des Falls die PONV-Risikobewertung und aktuelle Richtlinieninformationen zur PONV-Prophylaxe auf dem Bildschirm des Anästhesie-Aufzeichnungssystems (ARKS) angezeigt.

Am Ende des Verfahrens (spezifisch bei der Dokumentation des Auftretens) bewertet die Erinnerung den aktuellen Status der PONV-Prophylaxe gemäß den verabreichten antiemetischen Medikamenten und vergleicht den aktuellen Status mit dem empfohlenen Status basierend auf den veröffentlichten Richtlinien.

Wenn der aktuelle Status kompatibel ist oder den empfohlenen Status überschreitet, dokumentiert die Erinnerung stillschweigend die Einhaltung.

Wenn veröffentlichte Richtlinien basierend auf dem Risikoprofil des Patienten und einem Vergleich mit dem aktuell dokumentierten Status eine zusätzliche PONV-Prophylaxe vorschlagen, erscheint eine elektronische Erinnerung auf dem ARKS-Bildschirm, um den Anästhesisten auf eine Möglichkeit zur Verbesserung der Richtlinieneinhaltung hinzuweisen.

Die Erinnerung empfiehlt keine bestimmte Medikation, Intervention oder Therapie.

Ob und wie die PONV-Prophylaxe für den Patienten angepasst wird, liegt allein im Ermessen des Anästhesisten.

Bei Probanden, die randomisiert wurden, um das elektronische Display nicht zu erhalten, wird es deaktiviert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das PONV-Risiko jedes Patienten wird basierend auf den folgenden Risikofaktoren klassifiziert: Weibliches Geschlecht, Vorgeschichte von PONV oder Reisekrankheit, Nichtraucher und Dauer des Eingriffs > 60 Minuten unter Verwendung von Informationen, die bereits in das Anästhesie-Aufzeichnungssystem eingegeben wurden. Patienten mit 0–1 vorhandenen Risikofaktoren haben ein geringes Risiko. 2 vorhandene Risikofaktoren bedeuten ein mittleres Risiko und mehr als 2 vorhandene Risikofaktoren ein hohes Risiko.

Die Patienten werden randomisiert, um entweder die PONV-Erinnerung zu erhalten oder nicht. Denjenigen, die die PONV-Erinnerung erhalten, werden die PONV-Risikobewertung und aktuelle Leitlinieninformationen zur PONV-Prophylaxe zu Beginn des Falls auf dem ARKS-Bildschirm angezeigt.

In einem zweiten Schritt am Ende des Verfahrens (spezifisch bei der Dokumentation des Auftretens) wird die Erinnerung den aktuellen Status der PONV-Prophylaxe gemäß den verabreichten antiemetischen Medikamenten bewerten und den aktuellen Status mit dem empfohlenen Status basierend auf veröffentlichten Richtlinien vergleichen.

Wenn der aktuelle Status kompatibel ist oder den empfohlenen Status überschreitet, dokumentiert die Erinnerung stillschweigend die Einhaltung.

Wenn veröffentlichte Richtlinien basierend auf dem Risikoprofil des Patienten und einem Vergleich mit dem aktuell dokumentierten Status eine zusätzliche PONV-Prophylaxe vorschlagen, erscheint eine elektronische Erinnerung auf dem ARKS-Bildschirm, um den Anästhesisten auf eine Möglichkeit zur Verbesserung der Richtlinieneinhaltung hinzuweisen.

Die Erinnerung zeigt die Informationen zur PONV-Risikobewertung, den aktuellen Status der PONV-Prophylaxe sowie die Information, dass aktuelle Richtlinien eine zusätzliche PONV-Prophylaxe empfehlen.

Die Erinnerung empfiehlt keine bestimmte Medikation, Intervention oder Therapie.

Ob und wie die PONV-Prophylaxe für den Patienten angepasst wird, liegt allein im Ermessen des Anästhesisten.

Bei Probanden, die randomisiert wurden, um das elektronische Display nicht zu erhalten, wird es deaktiviert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Verfahren mit Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Aufnahme auf der Intensivstation
  • Postoperativer Fast-Track zu Phase II
  • Der Patient bleibt am Ende des Eingriffs sediert/intubiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PONV-Erinnerung
Nachdem sich der Patient einer nicht-kardialen Operation unterzogen hat, wird dem Probanden eine Erinnerung an postoperative Übelkeit und Erbrechen angezeigt
Die elektronische Erinnerung an postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wird so programmiert, dass das Patientenrisiko für PONV gemäß den von Apfel und Koivuranta identifizierten Risikofaktoren bewertet wird. Die PONV-Risikobewertung und die aktuellen Richtlinien werden für Patienten, die randomisiert wurden, um die Erinnerung zu erhalten, elektronisch angezeigt.
KEIN_EINGRIFF: Keine PONV-Erinnerung
Nachdem sich der Patient einer nicht-kardialen Operation unterzogen hat, wird dem Probanden keine Erinnerung an postoperative Übelkeit und Erbrechen angezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 6 Stunden
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen im Aufwachraum
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der postoperativen Anästhesiestation (PACU).
Zeitfenster: 6 Stunden
Zeit bis zur lebenden Entlassung aus der postoperativen Anästhesiestation (PACU) (Stunden)
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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