Leikkauksensisäinen elektroninen muistutusmoduuli tehostamaan leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
Tulevaisuuden satunnaistettu arviointi intraoperatiivisesta sähköisestä muistutusmoduulista leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyohjeiden noudattamisen parantamiseksi
Tämän hankkeen tarkoituksena on kehittää ja ottaa käyttöön sähköinen muistutus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn (PONV) Anesthesia Recording Systemiin.
Jokaisen potilaan PONV-riski luokitellaan seuraavien riskitekijöiden perusteella: naissukupuoli, PONV-historia, liikepahoinvointi, tupakoimaton ja toimenpiteen kesto > 60 minuuttia.
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaanko PONV-muistutuksen vai ei. PONV-muistutuksen saaneet saavat PONV-riskinarvioinnin ja ajantasaiset PONV-profylaksiaa koskevat ohjetiedot Anesthesia Record Keeping System (ARKS) -näytöllä tapauksen alussa.
Toimenpiteen lopussa (erityisesti ilmaantumista dokumentoitaessa) muistutus arvioi PONV-profylaksin nykyisen tilan annettujen antiemeettisten lääkkeiden mukaan ja vertaa nykyistä tilaa suositeltuun tilaan julkaistujen ohjeiden perusteella.
Jos nykyinen tila on yhteensopiva tai ylittää suositellun tilan, muistutus dokumentoi äänettömästi noudattamisen.
Jos julkaistut ohjeet ehdottavat PONV:n lisäehkäisyä potilaan riskiprofiilin ja vertailun perusteella tällä hetkellä dokumentoituun tilaan, ARKS-näytölle ilmestyy sähköinen muistutus, joka varoittaa anestesian tarjoajaa mahdollisuudesta parantaa ohjeiden noudattamista.
Muistutus ei suosittele tiettyä lääkitystä, interventiota tai terapiaa.
Se on täysin anestesian tarjoajan päätös, muuttaako PONV-profylaksia potilaalle ja miten.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan elektronista näyttöä, poistetaan käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen potilaan PONV-riski luokitellaan seuraavien riskitekijöiden perusteella. Naissukupuoli, PONV- tai liikepahoinvointihistoria, tupakoimaton ja toimenpiteen kesto > 60 min anestesiarekisterijärjestelmään jo syötettyjen tietojen perusteella. Potilailla, joilla on 0–1 riskitekijää, riski on pieni. 2 riskitekijää ovat keskitason riskiä ja yli 2 riskitekijää ovat korkean riskin.
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaanko PONV-muistutuksen vai ei. PONV-muistutuksen saaneilla on PONV-riskiarviointi ja ajantasaiset ohjetiedot PONV-profylaksiasta näytetään ARKS-näytöllä tapauksen alussa.
Toisessa vaiheessa toimenpiteen lopussa (erityisesti ilmaantumisen dokumentoinnissa), muistutus arvioi PONV-profylaksin nykyisen tilan annettujen antiemeettisten lääkkeiden mukaan ja vertaa nykyistä tilaa suositeltuun tilaan julkaistujen ohjeiden perusteella.
Jos nykyinen tila on yhteensopiva tai ylittää suositellun tilan, muistutus dokumentoi äänettömästi noudattamisen.
Jos julkaistut ohjeet ehdottavat PONV:n lisäehkäisyä potilaan riskiprofiilin ja vertailun perusteella tällä hetkellä dokumentoituun tilaan, ARKS-näytölle ilmestyy sähköinen muistutus, joka varoittaa anestesian tarjoajaa mahdollisuudesta parantaa ohjeiden noudattamista.
Muistutuksessa näytetään PONV-riskinarviointitiedot, PONV-profylaksin nykyinen tila sekä tiedot, että nykyiset ohjeet suosittelevat PONV:n lisäprofylaksiaa.
Muistutus ei suosittele tiettyä lääkitystä, interventiota tai terapiaa.
Se on täysin anestesian tarjoajan päätös, muuttaako PONV-profylaksia potilaalle ja miten.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan elektronista näyttöä, poistetaan käytöstä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Toimenpide yleisanestesialla
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle
- Leikkauksen jälkeinen nopeutus vaiheeseen II
- Potilas pysyy sedatoituna/intuboituna toimenpiteen lopussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PONV-muistutus
Kun potilaalle on tehty ei-sydänleikkaus, koehenkilöllä on postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun muistutusnäyttö
|
Postoperative pahoinvointi ja oksentelu (PONV) sähköinen muistutin ohjelmoidaan arvioimaan potilaan PONV-riskiä Apfelin ja Koivurannan tunnistamien riskitekijöiden mukaan.
PONV-riskiarvio ja nykyiset ohjeet näkyvät sähköisesti potilaille, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan muistutuksen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei PONV-muistutusta
Kun potilaalle on tehty ei-sydänleikkaus, potilaalla ei näy leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun muistutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen toipumishuoneessa
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen anestesian hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aika postoperatiivisen anestesiahoitoyksikön (PACU) eläneen kotiuttamiseen (tuntia)
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .