Intraoperatieve elektronische herinneringsmodule om postoperatieve misselijkheid en braken te voorkomen
Een prospectieve gerandomiseerde evaluatie van een intraoperatieve elektronische herinneringsmodule om postoperatieve misselijkheid en braken te verbeteren Richtlijnadherentie voor profylaxe
Dit project beoogt de ontwikkeling en implementatie van een elektronische herinnering voor profylaxe van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) in het anesthesieregistratiesysteem.
Elke patiënt krijgt zijn of haar PONV-risico geclassificeerd op basis van de volgende risicofactoren: vrouwelijk geslacht, geschiedenis van PONV, geschiedenis van bewegingsziekte, niet-roker en duur van de procedure > 60 minuten.
Patiënten worden gerandomiseerd om de PONV-herinnering wel of niet te ontvangen. Degenen die de PONV-herinnering ontvangen, krijgen de PONV-risicobeoordeling en de huidige richtlijninformatie voor PONV-profylaxe weergegeven op het scherm van het Anesthesia Record Keeping System (ARKS) aan het begin van de casus.
Aan het einde van de procedure (specifiek bij documentatie van opkomst), zal de herinnering de huidige status van PONV-profylaxe beoordelen volgens de toegediende anti-emetische medicatie en de huidige status vergelijken met de aanbevolen status op basis van gepubliceerde richtlijnen.
Als de huidige status compatibel is of de aanbevolen status overschrijdt, zal de herinnering stilzwijgend de naleving documenteren.
Als gepubliceerde richtlijnen aanvullende PONV-profylaxe suggereren op basis van het risicoprofiel van de patiënt en een vergelijking met de momenteel gedocumenteerde status, verschijnt er een elektronische herinnering op het ARKS-scherm om de anesthesist te waarschuwen voor een mogelijkheid om de naleving van de richtlijn te verbeteren.
De herinnering zal geen specifieke medicatie, interventie of therapie aanbevelen.
Het is volledig de beslissing van de anesthesist of en hoe de PONV-profylaxe voor de patiënt moet worden aangepast.
Bij gerandomiseerde proefpersonen die het elektronische display niet ontvangen, wordt het gedeactiveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt krijgt zijn of haar PONV-risico geclassificeerd op basis van de volgende risicofactoren Vrouwelijk geslacht, geschiedenis van PONV of bewegingsziekte, niet-roker en duur van de procedure > 60 min met behulp van informatie die al in het anesthesieregistratiesysteem is ingevoerd. Patiënten met 0-1 aanwezige risicofactoren zullen een laag risico hebben. 2 aanwezige risicofactoren zijn gemiddeld risico en meer dan 2 aanwezige risicofactoren zijn hoog risico.
Patiënten worden gerandomiseerd om de PONV-herinnering wel of niet te ontvangen. Degenen die de PONV-herinnering ontvangen, hebben de PONV-risicobeoordeling en actuele richtlijninformatie voor PONV-profylaxe wordt weergegeven op het ARKS-scherm aan het begin van de casus.
In een tweede stap aan het einde van de procedure (specifiek bij documentatie van opkomst), zal de herinnering de huidige status van PONV-profylaxe beoordelen volgens de toegediende anti-emetische medicatie en de huidige status vergelijken met de aanbevolen status op basis van gepubliceerde richtlijnen.
Als de huidige status compatibel is of de aanbevolen status overschrijdt, zal de herinnering stilzwijgend de naleving documenteren.
Als gepubliceerde richtlijnen aanvullende PONV-profylaxe suggereren op basis van het risicoprofiel van de patiënt en een vergelijking met de momenteel gedocumenteerde status, verschijnt er een elektronische herinnering op het ARKS-scherm om de anesthesist te waarschuwen voor een mogelijkheid om de naleving van de richtlijn te verbeteren.
De herinnering toont de PONV-risicobeoordelingsinformatie, de huidige status van PONV-profylaxe en de informatie dat de huidige richtlijnen aanvullende PONV-profylaxe aanbevelen.
De herinnering zal geen specifieke medicatie, interventie of therapie aanbevelen.
Het is volledig de beslissing van de anesthesist of en hoe de PONV-profylaxe voor de patiënt moet worden aangepast.
Bij gerandomiseerde proefpersonen die het elektronische display niet ontvangen, wordt het gedeactiveerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Procedure met algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Postoperatieve opname op de Intensive Care
- Postoperatieve fast-track naar fase II
- De patiënt blijft aan het einde van de procedure verdoofd/geïntubeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PONV-herinnering
Nadat de patiënt een niet-cardiale operatie heeft ondergaan, krijgt de patiënt de herinnering postoperatieve misselijkheid en braken te zien
|
De elektronische herinnering voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zal worden geprogrammeerd om het patiëntrisico voor PONV te beoordelen op basis van de risicofactoren die zijn geïdentificeerd door Apfel en Koivuranta.
De PONV-risicobeoordeling en de huidige richtlijnen worden elektronisch weergegeven voor patiënten die gerandomiseerd zijn om de herinnering te ontvangen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen PONV-herinnering
Nadat de patiënt een niet-cardiale operatie heeft ondergaan, zal de proefpersoon geen postoperatieve misselijkheid en braken-herinnering weergeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6 uur
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken in de verkoeverkamer
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de postoperatieve anesthesiezorgafdeling (PACU).
Tijdsspanne: 6 uur
|
Tijd tot postoperatief ontslag van de anesthesiezorgafdeling (PACU) levend (uren)
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .