Intraoperační elektronický modul připomenutí pro posílení pooperační profylaxe nevolnosti a zvracení
Prospektivní randomizované vyhodnocení intraoperačního modulu elektronického připomenutí ke zvýšení pooperační nevolnosti a dodržování pokynů k profylaxi nauzey a zvracení
Tento projekt má za cíl vyvinout a implementovat elektronické připomenutí pro pooperační profylaxi nevolnosti a zvracení (PONV) do systému pro uchovávání záznamů o anestezii.
U každého pacienta bude riziko PONV klasifikováno na základě následujících rizikových faktorů: ženské pohlaví, anamnéza PONV, anamnéza kinetózy, nekuřák a délka procedury > 60 minut.
Pacienti budou randomizováni, aby buď dostali připomínku PONV, nebo ne. Těm, kteří obdrží připomínku PONV, se na začátku případu zobrazí na obrazovce systému uchovávání záznamů o anestezii (ARKS) posouzení rizika PONV a aktuální pokyny pro profylaxi PONV.
Na konci procedury (specifické při dokumentaci vzniku) připomínka zhodnotí aktuální stav profylaxe PONV podle podaných antiemetik a porovná aktuální stav s doporučeným stavem na základě publikovaných guidelines.
Pokud je aktuální stav kompatibilní nebo překračuje doporučený stav, připomenutí tiše zdokumentuje shodu.
Pokud publikovaná doporučení navrhnou další profylaxi PONV na základě rizikového profilu pacienta a srovnání s aktuálně zdokumentovaným stavem, na obrazovce ARKS se objeví elektronické připomenutí, které upozorní poskytovatele anestezie na příležitost zlepšit dodržování pokynů.
Připomenutí nedoporučí konkrétní lék, intervenci nebo terapii.
Bude zcela na rozhodnutí poskytovatele anestezie, zda a jak upravit profylaxi PONV pro pacienta.
Subjekty náhodně vybrané tak, aby neobdržely elektronický displej, jej budou deaktivovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U každého pacienta bude jeho riziko PONV klasifikováno na základě následujících rizikových faktorů ženské pohlaví, anamnéza PONV nebo nevolnosti z pohybu, nekuřák a délka procedury > 60 minut s využitím informací již zadaných do systému uchovávání záznamů o anestezii. Pacienti s 0-1 rizikovými faktory budou mít nízké riziko. 2 přítomné rizikové faktory představují střední riziko a více než 2 přítomné rizikové faktory představují vysoké riziko.
Pacienti budou randomizováni, aby buď dostali připomínku PONV, nebo ne. Ti, kteří obdrží upomínku PONV, budou mít hodnocení rizika PONV a aktuální pokyny pro profylaxi PONV se zobrazí na obrazovce ARKS na začátku případu.
Ve druhém kroku na konci procedury (specifické při dokumentaci vzniku) připomínka vyhodnotí aktuální stav profylaxe PONV podle podaných antiemetik a porovná aktuální stav s doporučeným stavem na základě publikovaných guidelines.
Pokud je aktuální stav kompatibilní nebo překračuje doporučený stav, připomenutí tiše zdokumentuje shodu.
Pokud publikovaná doporučení navrhnou další profylaxi PONV na základě rizikového profilu pacienta a srovnání s aktuálně zdokumentovaným stavem, na obrazovce ARKS se objeví elektronické připomenutí, které upozorní poskytovatele anestezie na příležitost zlepšit dodržování pokynů.
Připomenutí zobrazí informace o hodnocení rizika PONV, aktuální stav profylaxe PONV a také informace, že současné pokyny doporučují další profylaxi PONV.
Připomenutí nedoporučí konkrétní lék, intervenci nebo terapii.
Bude zcela na rozhodnutí poskytovatele anestezie, zda a jak upravit profylaxi PONV pro pacienta.
Subjekty náhodně vybrané tak, aby neobdržely elektronický displej, jej budou deaktivovány.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Procedura s celkovou anestezií
Kritéria vyloučení:
- Pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
- Pooperační rychlý přechod do fáze II
- Pacient zůstává na konci procedury sedován/intubován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí PONV
Poté, co pacient podstoupí nekardiální operaci, bude mít subjekt displej připomenutí pooperační nevolnosti a zvracení
|
Elektronická připomínka pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) bude naprogramována tak, aby vyhodnotila riziko PONV pro pacienta podle rizikových faktorů identifikovaných Apfelem a Koivurantou.
Posouzení rizika PONV a aktuální pokyny budou zobrazeny elektronicky pro pacienty randomizované k obdržení připomenutí.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádné připomenutí PONV
Poté, co pacient podstoupí nekardiální operaci, u subjektu se nezobrazí připomenutí pooperační nevolnosti a zvracení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 6 hodin
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení v zotavovací místnosti
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na pooperační jednotce anesteziologické péče (PACU).
Časové okno: 6 hodin
|
Doba do propuštění z jednotky pooperační anestezie (PACU) zaživa (hodiny)
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-1193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .