Śródoperacyjny elektroniczny moduł przypominający w celu wzmocnienia pooperacyjnej profilaktyki nudności i wymiotów
Prospektywna, randomizowana ocena śródoperacyjnego elektronicznego modułu przypominającego w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki pooperacyjnej nudności i wymiotów
Projekt ten ma na celu opracowanie i wdrożenie elektronicznego przypomnienia o profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) do Systemu Ewidencji Znieczuleń.
Każdy pacjent zostanie sklasyfikowany pod kątem ryzyka PONV w oparciu o następujące czynniki ryzyka: płeć żeńska, historia PONV, historia choroby lokomocyjnej, niepalący i czas trwania zabiegu > 60 minut.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przypomnienie PONV lub nie. Osoby otrzymujące przypomnienie PONV będą miały ocenę ryzyka PONV i aktualne informacje dotyczące profilaktyki PONV wyświetlane na ekranie Systemu prowadzenia dokumentacji anestezjologicznej (ARKS) na początku sprawy.
Na zakończenie procedury (specyficznej przy dokumentowaniu wystąpienia) przypomnienie oceni aktualny stan profilaktyki PONV zgodnie z podanymi lekami przeciwwymiotnymi i porówna obecny stan ze stanem zalecanym na podstawie opublikowanych wytycznych.
Jeśli aktualny stan jest zgodny lub przekracza stan zalecany, przypomnienie po cichu udokumentuje zgodność.
Jeśli opublikowane wytyczne sugerują dodatkową profilaktykę PONV w oparciu o profil ryzyka pacjenta i porównanie z aktualnie udokumentowanym stanem, na ekranie ARKS pojawi się elektroniczne przypomnienie, aby ostrzec anestezjologa o możliwości lepszego przestrzegania wytycznych.
Przypomnienie nie zaleci konkretnego leku, interwencji ani terapii.
To będzie całkowicie decyzja anestezjologa, czy i jak zmodyfikować profilaktykę PONV dla pacjenta.
Osoby losowo wybrane do nieotrzymywania elektronicznego wyświetlacza będą miały dezaktywację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdemu pacjentowi zostanie sklasyfikowane ryzyko PONV w oparciu o następujące czynniki ryzyka Płeć żeńska, historia PONV lub choroby lokomocyjnej, niepalący i czas trwania zabiegu > 60 min, wykorzystując informacje już wprowadzone do systemu prowadzenia dokumentacji anestezjologicznej. Pacjenci z obecnymi czynnikami ryzyka 0-1 będą narażeni na niskie ryzyko. 2 obecne czynniki ryzyka to średnie ryzyko, a więcej niż 2 obecne czynniki ryzyka to wysokie ryzyko.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przypomnienie PONV lub nie. Osoby otrzymujące przypomnienie PONV będą miały ocenę ryzyka PONV, a aktualne wytyczne dotyczące profilaktyki PONV zostaną wyświetlone na ekranie ARKS na początku przypadku.
W drugim kroku na końcu procedury (specyficznym dla udokumentowania wystąpienia) przypomnienie oceni aktualny stan profilaktyki PONV zgodnie z podanymi lekami przeciwwymiotnymi i porówna obecny stan ze stanem zalecanym na podstawie opublikowanych wytycznych.
Jeśli aktualny stan jest zgodny lub przekracza stan zalecany, przypomnienie po cichu udokumentuje zgodność.
Jeśli opublikowane wytyczne sugerują dodatkową profilaktykę PONV w oparciu o profil ryzyka pacjenta i porównanie z aktualnie udokumentowanym stanem, na ekranie ARKS pojawi się elektroniczne przypomnienie, aby ostrzec anestezjologa o możliwości lepszego przestrzegania wytycznych.
W przypomnieniu zostaną wyświetlone informacje dotyczące oceny ryzyka PONV, aktualny stan profilaktyki PONV oraz informacja, że aktualne wytyczne zalecają dodatkową profilaktykę PONV.
Przypomnienie nie zaleci konkretnego leku, interwencji ani terapii.
To będzie całkowicie decyzja anestezjologa, czy i jak zmodyfikować profilaktykę PONV dla pacjenta.
Osoby losowo wybrane do nieotrzymywania elektronicznego wyświetlacza będą miały dezaktywację.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Procedura w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie pooperacyjne na Oddział Intensywnej Terapii
- Szybka ścieżka pooperacyjna do fazy II
- Po zakończeniu zabiegu pacjent pozostaje uspokojony/zaintubowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PONV Przypomnienie
Po operacji niekardiochirurgicznej u pacjenta pojawi się ekran przypominający o nudnościach i wymiotach pooperacyjnych
|
Elektroniczne przypomnienie o nudnościach i wymiotach po operacji (PONV) zostanie zaprogramowane w celu oceny ryzyka wystąpienia PONV u pacjenta zgodnie z czynnikami ryzyka zidentyfikowanymi przez Apfela i Koivurantę.
Ocena ryzyka PONV i aktualne wytyczne zostaną wyświetlone elektronicznie pacjentom losowo przydzielonym do otrzymania przypomnienia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak przypomnienia PONV
Po operacji niekardiochirurgicznej u pacjenta nie będzie wyświetlane przypomnienie o nudnościach i wymiotach po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów na sali pooperacyjnej
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu na oddziale anestezjologii pooperacyjnej (PACU).
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Czas do wypisu żywego z oddziału anestezjologicznego (PACU) (godz.)
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .