Module de rappel électronique peropératoire pour améliorer la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements
Une évaluation prospective randomisée d'un module de rappel électronique peropératoire pour améliorer le respect des lignes directrices sur la prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements
Ce projet vise à développer et à mettre en œuvre un rappel électronique pour la prophylaxie postopératoire des nausées et vomissements (NVPO) dans le système de tenue des dossiers d'anesthésie.
Chaque patient verra son risque de NVPO classé en fonction des facteurs de risque suivants : sexe féminin, antécédents de NVPO, antécédents de mal des transports, non-fumeur et durée de l'intervention > 60 minutes.
Les patients seront randomisés pour recevoir ou non le rappel de NVPO. Les personnes recevant le rappel de NVPO verront l'évaluation des risques de NVPO et les informations sur les directives actuelles pour la prophylaxie de NVPO affichées sur l'écran du système de tenue des dossiers d'anesthésie (ARKS) au début du cas.
À la fin de la procédure (spécifique à la documentation de l'émergence), le rappel évaluera l'état actuel de la prophylaxie des NVPO selon les médicaments antiémétiques administrés et comparera l'état actuel à l'état recommandé sur la base des directives publiées.
Si le statut actuel est compatible ou dépasse le statut recommandé, le rappel documentera silencieusement la conformité.
Si les directives publiées suggèrent une prophylaxie supplémentaire des NVPO basée sur le profil de risque des patients et une comparaison avec l'état actuellement documenté, un rappel électronique apparaîtra sur l'écran ARKS pour alerter le fournisseur d'anesthésie d'une opportunité d'améliorer le respect des directives.
Le rappel ne recommandera pas un médicament, une intervention ou une thérapie spécifique.
Il appartiendra entièrement à l'anesthésiste de décider si et comment modifier la prophylaxie des NVPO pour le patient.
Les sujets randomisés pour ne pas recevoir l'affichage électronique le verront désactivé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient verra son risque de NVPO classé en fonction des facteurs de risque suivants Sexe féminin, antécédents de NVPO ou de mal des transports, non-fumeur et durée de la procédure > 60 min en utilisant les informations déjà saisies dans le système de tenue des dossiers d'anesthésie. Les patients présentant 0 à 1 facteurs de risque seront à faible risque. 2 facteurs de risque présents sont à risque moyen et plus de 2 facteurs de risque présents sont à risque élevé.
Les patients seront randomisés pour recevoir ou non le rappel de NVPO. Les personnes recevant le rappel de PONV auront l'évaluation des risques de PONV et les informations sur les directives actuelles pour la prophylaxie des PONV seront affichées sur l'écran ARKS au début du cas.
Dans une deuxième étape à la fin de la procédure (spécifique à la documentation de l'émergence), le rappel évaluera l'état actuel de la prophylaxie des NVPO selon les médicaments anti-émétiques administrés et comparera l'état actuel à l'état recommandé sur la base des directives publiées.
Si le statut actuel est compatible ou dépasse le statut recommandé, le rappel documentera silencieusement la conformité.
Si les directives publiées suggèrent une prophylaxie supplémentaire des NVPO basée sur le profil de risque des patients et une comparaison avec l'état actuellement documenté, un rappel électronique apparaîtra sur l'écran ARKS pour alerter le fournisseur d'anesthésie d'une opportunité d'améliorer le respect des directives.
Le rappel affichera les informations d'évaluation des risques de NVPO, l'état actuel de la prophylaxie de NVPO ainsi que les informations indiquant que les directives actuelles recommandent une prophylaxie supplémentaire de NVPO.
Le rappel ne recommandera pas un médicament, une intervention ou une thérapie spécifique.
Il appartiendra entièrement à l'anesthésiste de décider si et comment modifier la prophylaxie des NVPO pour le patient.
Les sujets randomisés pour ne pas recevoir l'affichage électronique le verront désactivé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Procédure avec anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Admission postopératoire à l'unité de soins intensifs
- Passage accéléré postopératoire à la phase II
- Le patient reste sous sédation/intubé à la fin de la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rappel PONV
Après que le patient a subi une chirurgie non cardiaque, le sujet aura un affichage de rappel post-opératoire des nausées et des vomissements
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Le rappel électronique des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera programmé pour évaluer le risque de NVPO du patient en fonction des facteurs de risque identifiés par Apfel et Koivuranta.
L'évaluation des risques de NVPO et les directives actuelles seront affichées électroniquement pour les patients randomisés pour recevoir le rappel.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de rappel PONV
Après que le patient a subi une chirurgie non cardiaque, le sujet n'aura pas d'affichage de rappel post-opératoire des nausées et des vomissements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 6 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires en salle de réveil
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en unité de soins d'anesthésie postopératoire (USA)
Délai: 6 heures
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Temps jusqu'à la sortie en vie de l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA) (heures)
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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