Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Módulo de lembrete eletrônico intraoperatório para melhorar a profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos

10 de agosto de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic

Uma avaliação prospectiva randomizada de um módulo de lembrete eletrônico intraoperatório para melhorar a adesão às diretrizes de profilaxia pós-operatória para náuseas e vômitos

Este projeto pretende desenvolver e implementar um lembrete eletrônico para profilaxia de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) no Sistema de Manutenção de Registros de Anestesia.

Cada paciente terá seu risco de NVPO classificado com base nos seguintes fatores de risco: Sexo feminino, História de NVPO, História de cinetose, Não fumante e Duração do procedimento > 60 minutos.

Os pacientes serão randomizados para receber o lembrete de NVPO ou não. Aqueles que receberem o lembrete de NVPO terão a avaliação de risco de NVPO e as informações das diretrizes atuais para a profilaxia de NVPO exibidas na tela do Sistema de manutenção de registros de anestesia (ARKS) no início do caso.

No final do procedimento (específico na documentação de emergência), o lembrete avaliará o status atual da profilaxia NVPO de acordo com os medicamentos antieméticos administrados e comparará o status atual com o status recomendado com base nas diretrizes publicadas.

Se o status atual for compatível ou exceder o status recomendado, o lembrete documentará silenciosamente a conformidade.

Se as diretrizes publicadas sugerirem profilaxia adicional para NVPO com base no perfil de risco do paciente e em uma comparação com o status atualmente documentado, um lembrete eletrônico aparecerá na tela do ARKS para alertar o anestesista sobre uma oportunidade de melhorar a adesão à diretriz.

O lembrete não recomendará uma medicação, intervenção ou terapia específica.

Caberá exclusivamente ao anestesista decidir se e como modificar a profilaxia de NVPO para o paciente.

Sujeitos randomizados para não receber o display eletrônico terão o mesmo desativado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada paciente terá seu risco de NVPO classificado com base nos seguintes fatores de risco Sexo feminino, História de NVPO ou enjôo, Não fumante e Duração do procedimento > 60 min utilizando informações já inseridas no Sistema de Registro de Anestesia. Pacientes com 0-1 fatores de risco presentes serão de baixo risco. 2 fatores de risco presentes são de risco médio e mais de 2 fatores de risco presentes são de alto risco.

Os pacientes serão randomizados para receber o lembrete de NVPO ou não. Aqueles que receberem o lembrete de NVPO terão a avaliação de risco de NVPO e as informações das diretrizes atuais para a profilaxia de NVPO serão exibidas na tela ARKS no início do caso.

Em uma segunda etapa no final do procedimento (específico na documentação de emergência), o lembrete avaliará o status atual da profilaxia de NVPO de acordo com os medicamentos antieméticos administrados e comparará o status atual com o status recomendado com base nas diretrizes publicadas.

Se o status atual for compatível ou exceder o status recomendado, o lembrete documentará silenciosamente a conformidade.

Se as diretrizes publicadas sugerirem profilaxia adicional para NVPO com base no perfil de risco do paciente e em uma comparação com o status atualmente documentado, um lembrete eletrônico aparecerá na tela do ARKS para alertar o anestesista sobre uma oportunidade de melhorar a adesão à diretriz.

O lembrete exibirá as informações de avaliação de risco de NVPO, o status atual da profilaxia de NVPO, bem como as informações de que as diretrizes atuais recomendam profilaxia adicional de NVPO.

O lembrete não recomendará uma medicação, intervenção ou terapia específica.

Caberá exclusivamente ao anestesista decidir se e como modificar a profilaxia de NVPO para o paciente.

Sujeitos randomizados para não receber o display eletrônico terão o mesmo desativado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Procedimento com Anestesia Geral

Critério de exclusão:

  • Admissão pós-operatória na Unidade de Terapia Intensiva
  • Fast-track pós-operatório para a Fase II
  • O paciente permanece sedado/intubado ao final do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lembrete NVPO
Depois que o paciente for submetido a uma cirurgia não cardíaca, o sujeito terá um lembrete pós-operatório de náuseas e vômitos
O lembrete eletrônico de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será programado para avaliar o risco do paciente para NVPO de acordo com os fatores de risco identificados por Apfel e Koivuranta. A avaliação de risco de NVPO e as diretrizes atuais serão exibidas eletronicamente para os pacientes randomizados para receber o lembrete.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum lembrete de NVPO
Depois que o paciente for submetido a uma cirurgia não cardíaca, o sujeito não terá a exibição do Lembrete de Náusea e Vômito Pós-Operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 6 horas
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios na sala de recuperação
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da permanência na unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios (SRPA)
Prazo: 6 horas
Tempo até a alta da unidade de recuperação anestésica (SRPA) com vida (horas)
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever