Модуль интраоперационного электронного напоминания для улучшения послеоперационной профилактики тошноты и рвоты
Проспективная рандомизированная оценка модуля интраоперационных электронных напоминаний для повышения приверженности рекомендациям по профилактике послеоперационной тошноты и рвоты
В рамках этого проекта планируется разработать и внедрить в Систему ведения учета анестезиологических записей электронное напоминание о профилактике послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
Каждому пациенту классифицируют риск ПОТР на основе следующих факторов риска: женский пол, история ПОТР, история укачивания, некурящий и продолжительность процедуры > 60 минут.
Пациенты будут рандомизированы для получения напоминания о PONV или нет. Те, кто получает напоминание о PONV, будут иметь оценку риска PONV и текущую информацию о рекомендациях по профилактике PONV, отображаемую на экране системы ведения учета анестезии (ARKS) в начале случая.
В конце процедуры (конкретно при документировании появления) напоминание оценит текущий статус профилактики ПОТР в соответствии с введенными противорвотными препаратами и сравнит текущий статус с рекомендуемым статусом на основе опубликованных руководств.
Если текущий статус совместим или превышает рекомендуемый статус, напоминание автоматически задокументирует соответствие.
Если в опубликованных руководствах предлагается дополнительная профилактика PONV на основе профиля риска пациента и сравнения с текущим задокументированным статусом, на экране ARKS появится электронное напоминание, чтобы предупредить анестезиолога о возможности улучшить соблюдение рекомендаций.
Напоминание не будет рекомендовать конкретное лекарство, вмешательство или терапию.
Решение о том, следует ли модифицировать профилактику PONV для пациента и каким образом, будет полностью приниматься анестезиологом.
Субъекты, выбранные случайным образом не получившими электронный дисплей, будут деактивированы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждому пациенту классифицируют риск ПОТР на основе следующих факторов риска: женский пол, наличие ПОТР или укачивания в анамнезе, отсутствие курения и продолжительность процедуры > 60 минут с использованием информации, уже введенной в Систему учета анестезии. Пациенты, имеющие факторы риска 0-1, будут иметь низкий риск. Наличие 2 факторов риска относится к среднему риску, а наличие более 2 факторов риска к высокому риску.
Пациенты будут рандомизированы для получения напоминания о PONV или нет. Те, кто получит напоминание о PONV, получат оценку риска PONV, а текущая информация о рекомендациях по профилактике PONV будет отображаться на экране ARKS в начале случая.
На втором этапе в конце процедуры (конкретно при документировании появления) напоминание оценит текущий статус профилактики ПОТР в соответствии с введенными противорвотными препаратами и сравнит текущий статус с рекомендуемым статусом на основе опубликованных руководств.
Если текущий статус совместим или превышает рекомендуемый статус, напоминание автоматически задокументирует соответствие.
Если в опубликованных руководствах предлагается дополнительная профилактика PONV на основе профиля риска пациента и сравнения с текущим задокументированным статусом, на экране ARKS появится электронное напоминание, чтобы предупредить анестезиолога о возможности улучшить соблюдение рекомендаций.
В напоминании будет отображаться информация об оценке риска ПОТР, текущий статус профилактики ПОТР, а также информация о том, что текущие рекомендации рекомендуют дополнительную профилактику ПОТР.
Напоминание не будет рекомендовать конкретное лекарство, вмешательство или терапию.
Решение о том, следует ли модифицировать профилактику PONV для пациента и каким образом, будет полностью приниматься анестезиологом.
Субъекты, выбранные случайным образом не получившими электронный дисплей, будут деактивированы.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Процедура с общей анестезией
Критерий исключения:
- Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Послеоперационный ускоренный переход к этапу II
- Пациент остается в седации/интубирован в конце процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПОНВ Напоминание
После операции, не связанной с сердцем, у субъекта появится напоминание о послеоперационной тошноте и рвоте.
|
Электронное напоминание о послеоперационной тошноте и рвоте (PONV) будет запрограммировано для оценки риска PONV у пациента в соответствии с факторами риска, определенными Apfel и Koivuranta.
Оценка риска PONV и текущие рекомендации будут отображаться в электронном виде для пациентов, рандомизированных для получения напоминания.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет напоминания PONV
После операции, не связанной с сердцем, у субъекта не будет отображаться напоминание о послеоперационной тошноте и рвоте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 6 часов
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в послеоперационной палате
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении послеоперационной анестезии (PACU)
Временное ограничение: 6 часов
|
Время до выписки живым из отделения послеоперационной анестезии (PACU) (часы)
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .