Modulo promemoria elettronico intraoperatorio per migliorare la profilassi postoperatoria della nausea e del vomito
Una valutazione prospettica randomizzata di un modulo di promemoria elettronico intraoperatorio per migliorare l'aderenza alle linee guida per la profilassi postoperatoria di nausea e vomito
Questo progetto intende sviluppare e implementare un promemoria elettronico per la profilassi della nausea e del vomito post-operatori (PONV) nel sistema di registrazione dell'anestesia.
Ogni paziente avrà il proprio rischio PONV classificato in base ai seguenti fattori di rischio: sesso femminile, storia di PONV, storia di cinetosi, non fumatore e durata della procedura> 60 minuti.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere o meno il promemoria PONV. Coloro che ricevono il promemoria PONV vedranno la valutazione del rischio PONV e le informazioni sulle linee guida correnti per la profilassi PONV visualizzate sullo schermo del sistema di conservazione dei record di anestesia (ARKS) all'inizio del caso.
Al termine della procedura (specifica alla documentazione di emergenza), il sollecito valuterà lo stato attuale della profilassi PONV secondo i farmaci antiemetici somministrati e confronterà lo stato attuale con lo stato raccomandato sulla base delle linee guida pubblicate.
Se lo stato corrente è compatibile o supera lo stato consigliato, il promemoria documenterà silenziosamente la conformità.
Se le linee guida pubblicate suggeriscono un'ulteriore profilassi PONV basata sul profilo di rischio del paziente e un confronto con lo stato attualmente documentato, sullo schermo di ARKS apparirà un promemoria elettronico per avvisare l'anestesista dell'opportunità di migliorare l'aderenza alle linee guida.
Il promemoria non consiglierà uno specifico farmaco, intervento o terapia.
Spetterà completamente all'anestesista decidere se e come modificare la profilassi PONV per il paziente.
I soggetti randomizzati a non ricevere il display elettronico lo avranno disattivato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente avrà il proprio rischio PONV classificato in base ai seguenti fattori di rischio Sesso femminile, storia di PONV o cinetosi, non fumatore e durata della procedura> 60 min utilizzando le informazioni già inserite nel sistema di registrazione dell'anestesia. I pazienti con 0-1 fattori di rischio presenti saranno a basso rischio. 2 fattori di rischio presenti sono a rischio medio e più di 2 fattori di rischio presenti sono ad alto rischio.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere o meno il promemoria PONV. Coloro che ricevono il promemoria PONV avranno la valutazione del rischio PONV e le attuali informazioni sulle linee guida per la profilassi PONV verranno visualizzate sullo schermo ARKS all'inizio del caso.
In una seconda fase al termine della procedura (specifica alla documentazione dell'emergenza), il sollecito valuterà lo stato attuale della profilassi PONV secondo i farmaci antiemetici somministrati e confronterà lo stato attuale con lo stato raccomandato sulla base delle linee guida pubblicate.
Se lo stato corrente è compatibile o supera lo stato consigliato, il promemoria documenterà silenziosamente la conformità.
Se le linee guida pubblicate suggeriscono un'ulteriore profilassi PONV basata sul profilo di rischio del paziente e un confronto con lo stato attualmente documentato, sullo schermo di ARKS apparirà un promemoria elettronico per avvisare l'anestesista dell'opportunità di migliorare l'aderenza alle linee guida.
Il promemoria visualizzerà le informazioni sulla valutazione del rischio PONV, lo stato attuale della profilassi PONV e le informazioni che le attuali linee guida raccomandano un'ulteriore profilassi PONV.
Il promemoria non consiglierà uno specifico farmaco, intervento o terapia.
Spetterà completamente all'anestesista decidere se e come modificare la profilassi PONV per il paziente.
I soggetti randomizzati a non ricevere il display elettronico lo avranno disattivato.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Procedura con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Ricovero postoperatorio in Terapia Intensiva
- Percorso rapido postoperatorio verso la Fase II
- Il paziente rimane sedato/intubato al termine della procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Promemoria PONV
Dopo che il paziente ha subito un intervento chirurgico non cardiaco, il soggetto visualizzerà un promemoria per la nausea postoperatoria e il vomito
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Il promemoria elettronico di nausea e vomito postoperatorio (PONV) sarà programmato per valutare il rischio del paziente per PONV in base ai fattori di rischio identificati da Apfel e Koivuranta.
La valutazione del rischio PONV e le attuali linee guida verranno visualizzate elettronicamente per i pazienti randomizzati a ricevere il promemoria.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun promemoria PONV
Dopo che il paziente ha subito un intervento chirurgico non cardiaco, il soggetto non visualizzerà il promemoria post-operatorio di nausea e vomito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 6 ore
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori nella sala di risveglio
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della permanenza nell'unità di cura dell'anestesia postoperatoria (PACU).
Lasso di tempo: 6 ore
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Tempo alla dimissione in vita dall'unità di cura per anestesia postoperatoria (PACU) (ore)
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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