Intraoperativt elektronisk påmindelsesmodul til forbedring af postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse
En prospektiv randomiseret evaluering af et intraoperativt elektronisk påmindelsesmodul til at forbedre postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse overholdelse af retningslinjerne
Dette projekt har til hensigt at udvikle og implementere en elektronisk påmindelse for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse i anæstesijournalføringssystemet.
Hver patient vil få klassificeret sin PONV-risiko baseret på følgende risikofaktorer: Kvinde køn, Anamnese med PONV, Anamnese med køresyge, Ikke-ryger og Varighed af proceduren > 60 minutter.
Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage PONV-påmindelsen eller ej. De, der modtager PONV-påmindelsen, vil få PONV-risikovurderingen og de aktuelle retningslinjer for PONV-profylakse vist på skærmen Anesthesia Record Keeping System (ARKS) i begyndelsen af sagen.
Ved afslutningen af proceduren (specifik ved dokumentation af fremkomsten), vil påmindelsen vurdere den aktuelle status for PONV-profylakse i henhold til indgivet antiemetisk medicin og sammenligne den aktuelle status med den anbefalede status baseret på offentliggjorte retningslinjer.
Hvis den aktuelle status er kompatibel eller overstiger den anbefalede status, vil påmindelsen stille dokumentere overholdelse.
Hvis offentliggjorte retningslinjer foreslår yderligere PONV-profylakse baseret på patientens risikoprofil og en sammenligning med den aktuelt dokumenterede status, vises en elektronisk påmindelse på ARKS-skærmen for at advare anæstesiudbyderen om en mulighed for at forbedre overholdelse af retningslinjerne.
Påmindelsen vil ikke anbefale en specifik medicin, intervention eller terapi.
Det vil være helt op til anæstesiudbyderen, om og hvordan man vil ændre PONV-profylaksen for patienten.
Emner, der er randomiseret til ikke at modtage det elektroniske display, vil få det deaktiveret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver patient vil få klassificeret sin PONV-risiko baseret på følgende risikofaktorer Kvindelig køn, Anamnese med PONV eller køresyge, Ikke-ryger og Varighed af proceduren > 60 minutter ved at bruge oplysninger, der allerede er indtastet i anæstesijournalsystemet. Patienter, der har 0-1 risikofaktorer til stede, vil have lav risiko. 2 tilstedeværende risikofaktorer er middelrisiko, og mere end 2 tilstedeværende risikofaktorer er højrisiko.
Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage PONV-påmindelsen eller ej. De, der modtager PONV-påmindelsen, vil have PONV-risikovurderingen, og aktuelle retningslinjer for PONV-profylakse vil blive vist på ARKS-skærmen i begyndelsen af sagen.
I et andet trin i slutningen af proceduren (specifik ved dokumentation af fremkomsten), vil påmindelsen vurdere den aktuelle status for PONV-profylakse i henhold til indgivet antiemetisk medicin og sammenligne den aktuelle status med den anbefalede status baseret på offentliggjorte retningslinjer.
Hvis den aktuelle status er kompatibel eller overstiger den anbefalede status, vil påmindelsen stille dokumentere overholdelse.
Hvis offentliggjorte retningslinjer foreslår yderligere PONV-profylakse baseret på patientens risikoprofil og en sammenligning med den aktuelt dokumenterede status, vises en elektronisk påmindelse på ARKS-skærmen for at advare anæstesiudbyderen om en mulighed for at forbedre overholdelse af retningslinjerne.
Påmindelsen vil vise PONV-risikovurderingsoplysningerne, den aktuelle status for PONV-profylakse samt oplysningerne om, at de nuværende retningslinjer anbefaler yderligere PONV-profylakse.
Påmindelsen vil ikke anbefale en specifik medicin, intervention eller terapi.
Det vil være helt op til anæstesiudbyderen, om og hvordan man vil ændre PONV-profylaksen for patienten.
Emner, der er randomiseret til ikke at modtage det elektroniske display, vil få det deaktiveret.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Procedure med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
- Postoperativ hurtig-track til fase II
- Patienten forbliver bedøvet/intuberet ved afslutningen af proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PONV påmindelse
Efter patienten har fået foretaget en ikke-hjerteoperation, vil forsøgspersonen se postoperativ påmindelse om kvalme og opkastning
|
Den elektroniske påmindelse om postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive programmeret til at vurdere patientrisikoen for PONV i henhold til risikofaktorerne identificeret af Apfel og Koivuranta.
PONV-risikovurderingen og aktuelle retningslinjer vil blive vist elektronisk for patienter, der er randomiseret til at modtage påmindelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen PONV-påmindelse
Efter patienten har fået foretaget en ikke-hjerteoperation, vil forsøgspersonen ikke få postoperativ påmindelse om kvalme og opkastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 6 timer
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning på opvågningsrummet
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ anesthesia care unit (PACU) ophold
Tidsramme: 6 timer
|
Tid til postoperativ anesthesia care unit (PACU) udskrivelse i live (timer)
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påmindelse om postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
-
Acacia Pharma LtdArborMetrixTrukket tilbageKvalme og opkastning, postoperativ