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Módulo de recordatorio electrónico intraoperatorio para mejorar la profilaxis posoperatoria de náuseas y vómitos

10 de agosto de 2017 actualizado por: The Cleveland Clinic

Una evaluación aleatoria prospectiva de un módulo de recordatorio electrónico intraoperatorio para mejorar el cumplimiento de las pautas de profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios

Este proyecto tiene la intención de desarrollar e implementar un recordatorio electrónico para la profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en el sistema de mantenimiento de registros de anestesia.

Cada paciente tendrá su riesgo de NVPO clasificado según los siguientes factores de riesgo: sexo femenino, antecedentes de NVPO, antecedentes de cinetosis, no fumador y duración del procedimiento > 60 minutos.

Los pacientes serán aleatorizados para recibir o no el recordatorio de NVPO. Quienes reciban el recordatorio de NVPO verán la evaluación de riesgo de NVPO y la información de las pautas actuales para la profilaxis de NVPO en la pantalla del Sistema de mantenimiento de registros de anestesia (ARKS) al comienzo del caso.

Al final del procedimiento (específico en la documentación de la emergencia), el recordatorio evaluará el estado actual de la profilaxis de NVPO según los medicamentos antieméticos administrados y comparará el estado actual con el estado recomendado según las pautas publicadas.

Si el estado actual es compatible o excede el estado recomendado, el recordatorio documentará silenciosamente el cumplimiento.

Si las pautas publicadas sugieren una profilaxis adicional de NVPO basada en el perfil de riesgo de los pacientes y una comparación con el estado documentado actualmente, aparecerá un recordatorio electrónico en la pantalla de ARKS para alertar al anestesista sobre la oportunidad de mejorar el cumplimiento de las pautas.

El recordatorio no recomendará un medicamento, intervención o terapia específica.

Será completamente la decisión del proveedor de anestesia si y cómo modificar la profilaxis de NVPO para el paciente.

Los sujetos asignados al azar para no recibir la pantalla electrónica la tendrán desactivada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se clasificará el riesgo de NVPO de cada paciente en función de los siguientes factores de riesgo Sexo femenino, Historial de NVPO o cinetosis, No fumador y Duración del procedimiento > 60 min utilizando la información ya ingresada en el Sistema de mantenimiento de registros de anestesia. Los pacientes que tengan 0-1 factores de riesgo presentes serán de bajo riesgo. 2 factores de riesgo presentes son de riesgo medio y más de 2 factores de riesgo presentes son de alto riesgo.

Los pacientes serán aleatorizados para recibir o no el recordatorio de NVPO. Aquellos que reciban el recordatorio de NVPO tendrán la evaluación de riesgo de NVPO y la información de las pautas actuales para la profilaxis de NVPO se mostrará en la pantalla ARKS al comienzo del caso.

En un segundo paso al final del procedimiento (específico en la documentación de la emergencia), el recordatorio evaluará el estado actual de la profilaxis de NVPO según los medicamentos antieméticos administrados y comparará el estado actual con el estado recomendado según las pautas publicadas.

Si el estado actual es compatible o excede el estado recomendado, el recordatorio documentará silenciosamente el cumplimiento.

Si las pautas publicadas sugieren una profilaxis adicional de NVPO basada en el perfil de riesgo de los pacientes y una comparación con el estado documentado actualmente, aparecerá un recordatorio electrónico en la pantalla de ARKS para alertar al anestesista sobre la oportunidad de mejorar el cumplimiento de las pautas.

El recordatorio mostrará la información de evaluación de riesgo de NVPO, el estado actual de la profilaxis de NVPO, así como la información de que las pautas actuales recomiendan profilaxis adicional de NVPO.

El recordatorio no recomendará un medicamento, intervención o terapia específica.

Será completamente la decisión del proveedor de anestesia si y cómo modificar la profilaxis de NVPO para el paciente.

Los sujetos asignados al azar para no recibir la pantalla electrónica la tendrán desactivada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Procedimiento con Anestesia General

Criterio de exclusión:

  • Ingreso postoperatorio a la Unidad de Cuidados Intensivos
  • Vía rápida postoperatoria a la Fase II
  • El paciente permanece sedado/intubado al final del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recordatorio de NVPO
Después de que el paciente se someta a una cirugía no cardíaca, el sujeto tendrá una pantalla de recordatorio de náuseas y vómitos posoperatorios
El recordatorio electrónico de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) se programará para evaluar el riesgo del paciente de NVPO según los factores de riesgo identificados por Apfel y Koivuranta. La evaluación de riesgo de NVPO y las pautas actuales se mostrarán electrónicamente para que los pacientes asignados al azar reciban el recordatorio.
SIN INTERVENCIÓN: Sin recordatorio de NVPO
Después de que el paciente se someta a una cirugía no cardíaca, no se mostrará el recordatorio de náuseas y vómitos posoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 6 horas
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios en la sala de recuperación
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios (UCPA)
Periodo de tiempo: 6 horas
Tiempo hasta el alta con vida de la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios (UCPA) (horas)
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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