Intraoperatív elektronikus emlékeztető modul a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére
Egy intraoperatív elektronikus emlékeztető modul jövőbeli véletlenszerű értékelése a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére vonatkozó irányelvek betartásának javítására
A projekt célja a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére szolgáló elektronikus emlékeztető kifejlesztése és bevezetése az Anesztézia Nyilvántartási Rendszerbe.
Minden beteg PONV-kockázatát a következő kockázati tényezők alapján osztályozzák: Női nem, PONV-előzmény, Mozgásos betegség, Nemdohányzó és Az eljárás időtartama > 60 perc.
A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják-e a PONV emlékeztetőt, vagy sem. A PONV emlékeztetőt kapók a PONV kockázatértékelését és a PONV profilaxisára vonatkozó aktuális iránymutatásokat az Anesthesia Recording Keeping System (ARKS) képernyőn jelenítik meg az eset elején.
Az eljárás végén (specifikusan a megjelenés dokumentálásánál) az emlékeztető felméri a PONV profilaxis aktuális állapotát a beadott antiemetikus gyógyszerek szerint, és összehasonlítja az aktuális állapotot a javasolt állapottal a közzétett irányelvek alapján.
Ha az aktuális állapot kompatibilis vagy meghaladja az ajánlott állapotot, az emlékeztető csendben dokumentálja a megfelelést.
Ha a közzétett irányelvek további PONV-profilaxist javasolnak a beteg kockázati profilja és a jelenleg dokumentált állapottal való összehasonlítás alapján, akkor az ARKS képernyőn egy elektronikus emlékeztető jelenik meg, amely figyelmezteti az anesztézia szolgáltatóját az irányelvek betartásának javítására.
Az emlékeztető nem javasol konkrét gyógyszert, beavatkozást vagy terápiát.
Teljes mértékben az anesztéziás szolgáltató döntése lesz, hogy módosítja-e a PONV profilaxisát, és ha igen, hogyan.
Azok az alanyok, akik véletlenszerűen nem kapják meg az elektronikus kijelzőt, deaktiválják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg PONV-kockázatát a következő kockázati tényezők alapján osztályozzák: Női nem, PONV vagy mozgási betegség története, Nemdohányzó és Az eljárás időtartama > 60 perc, az Anesztézia Nyilvántartási Rendszerbe már bevitt információk alapján. A 0-1 kockázati tényezővel rendelkező betegek kockázata alacsony. 2 jelen lévő kockázati tényező közepes kockázatú, és több mint 2 kockázati tényező magas kockázatú.
A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják-e a PONV emlékeztetőt, vagy sem. Azok, akik megkapják a PONV emlékeztetőt, megkapják a PONV kockázatértékelését, és a PONV profilaxisára vonatkozó aktuális iránymutatások megjelennek az ARKS képernyőn az eset elején.
A második lépésben, az eljárás végén (a kitörés dokumentálásánál specifikusan), az emlékeztető felméri a PONV profilaxis aktuális állapotát a beadott hányáscsillapító gyógyszerek szerint, és összehasonlítja az aktuális állapotot a javasolt állapottal a közzétett irányelvek alapján.
Ha az aktuális állapot kompatibilis vagy meghaladja az ajánlott állapotot, az emlékeztető csendben dokumentálja a megfelelést.
Ha a közzétett irányelvek további PONV-profilaxist javasolnak a beteg kockázati profilja és a jelenleg dokumentált állapottal való összehasonlítás alapján, akkor az ARKS képernyőn egy elektronikus emlékeztető jelenik meg, amely figyelmezteti az anesztézia szolgáltatóját az irányelvek betartásának javítására.
Az emlékeztető megjeleníti a PONV kockázatértékelési információit, a PONV profilaxis aktuális állapotát, valamint azokat az információkat, amelyek szerint a jelenlegi irányelvek további PONV profilaxist javasolnak.
Az emlékeztető nem javasol konkrét gyógyszert, beavatkozást vagy terápiát.
Teljes mértékben az anesztéziás szolgáltató döntése lesz, hogy módosítja-e a PONV profilaxisát, és ha igen, hogyan.
Azok az alanyok, akik véletlenszerűen nem kapják meg az elektronikus kijelzőt, deaktiválják.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Eljárás általános érzéstelenítéssel
Kizárási kritériumok:
- Posztoperatív felvétel az intenzív osztályra
- Posztoperatív gyorsulás a II. fázisig
- A beteg az eljárás végén nyugtató/intubált marad
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PONV emlékeztető
A beteg nem szívműtétje után az alany posztoperatív hányingerre és hányásra emlékeztető képernyőn jelenik meg
|
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) elektronikus emlékeztetője úgy van programozva, hogy az Apfel és Koivuranta által azonosított kockázati tényezőknek megfelelően értékelje a beteg PONV kockázatát.
A PONV kockázatértékelése és az aktuális irányelvek elektronikusan jelennek meg az emlékeztető fogadására randomizált betegek számára.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs PONV emlékeztető
A beteg nem szívműtétje után az alany nem jelenik meg a műtét utáni hányingerre és hányásra emlékeztető kijelzőn
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 6 óra
|
A műtét utáni hányinger és hányás előfordulása a gyógyulási szobában
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív anesztézia ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 óra
|
A posztoperatív anesztéziás ellátási osztály (PACU) élve elbocsátásának ideje (óra)
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saager leif, M.D., The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .