モバイルメッセージは良性膵胆道疾患患者のステント除去または交換の遵守に影響を与える
2016年7月10日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
携帯電話のリマインダーメッセージは、良性膵胆道疾患患者におけるステントの除去または交換の遵守を改善します
プラスチック製ステントやカバーされた金属製ステントは、望ましくない合併症が発生した場合に備えて、適切な時間内に取り外すか交換する必要があります。
しかし、患者がERCP後のさらなるステント管理の推奨事項に従わないことは珍しいことではありません。
私たちは、ショート メッセージ サービス (SMS) を毎月介入することで、ERCP 後の良性膵胆管疾患患者のアドヒアランスを改善できるのではないかと仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 本人または同居の親族の携帯電話でSMS通信ができること
除外基準:
- 原発性または続発性硬化性胆管炎（PSC）
- 胆管または膵管の悪性または悪性の疑いのある狭窄
- ERCP後膵炎の予防のための膵管（PD）ステントの移植
- 予想生存期間は6か月未満
- 6か月以内の手術計画
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントが得られなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショートメッセージサービスグループ
この群の患者は従来の指示に加えて短いメッセージのリマインダーを受けました。
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ステント移植後毎月、研究者は SMS でテキスト メッセージを送信し、定期的なステントの取り外し/交換の必要性と管理が遅れることのデメリットを患者に知らせ、ステント管理のために再度来院する適切な日を思い出させました。
患者は SMS で応答するよう求められ、ステント管理について質問がある場合は研究者に連絡することが奨励されました。
さらに、患者は従来の注意事項を受けました。ステント移植後、すべての患者はさらなる管理について口頭および書面による指示を受けました。
単一または複数のプラスチック ステントが挿入された場合、患者には、ステントの取り外し/交換のために 3 か月後に再度来院するように通知されました。 FCSEMS が挿入された場合は、ERCP 後 6 か月後に再来院するように通知されました。
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
この群の患者は従来の指示を受けただけです。
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ステント移植後、すべての患者はさらなる管理について口頭および書面による指示を受けました。
単一または複数のプラスチック ステントが挿入された場合、患者には、ステントの取り外し/交換のために 3 か月後に再度来院するように通知されました。 FCSEMS が挿入された場合は、ERCP 後 6 か月後に再来院するように通知されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道ステント抜去・交換の接着率
時間枠：1年まで
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適切な期間内にステントの取り外し/交換を遵守した患者の割合
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステント関連の有害事象
時間枠：1年
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胆管炎、ステントの移動、腹痛などのステント関連の有害事象を起こした患者の割合
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanglin Pan, MD、Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月10日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20160707-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。