Mobilmeddelelser påvirker overholdelse af stentfjernelse eller -udskiftning hos patienter med benigne pancreas-galdesygdomme
10. juli 2016 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Mobiltelefonpåmindelsesmeddelelser forbedrer overholdelse af stentfjernelse eller -bytning hos patienter med godartede pancreas-galdesygdomme
Plast- og overdækkede metalstents skal fjernes eller udskiftes inden for passende tid i tilfælde af uønskede komplikationer.
Det er dog ikke ualmindeligt, at patienterne ikke følger anbefalingen om yderligere stentbehandling efter ERCP.
vi håbede på, at månedlig indgreb med sms-beskeder kunne forbedre overholdelsen hos patienter med benign pancreaticobiliary efter ERCP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i stand til at kommunikere via SMS med mobiltelefoner af dem selv eller pårørende, der bor sammen
Ekskluderingskriterier:
- primær eller sekundær skleroserende kolangitis (PSC)
- ondartet eller mistænkt ondartet forsnævring af galde- eller bugspytkirtelgangen
- implantation af pancreatic duct (PD) stent til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis
- forventet overlevelsestid mindre end 6 måneder
- operationsplan inden for 6 måneder
- gravide eller ammende kvinder
- patienter, der ikke kunne give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-tjenestegruppe
Patienter i denne arm modtog konventionelle instruktioner plus en kort besked påmindelse.
|
Hver måned efter stentimplantation sendte investigator en SMS-besked for at informere patienterne om nødvendigheden af regelmæssig stentfjernelse/-udskiftning og ulempen ved forsinket behandling og for at minde dem om den passende dato for at komme tilbage til hospitalet for stentbehandling.
Patienterne blev bedt om at svare via SMS og blev opfordret til at kontakte investigator, hvis de havde spørgsmål om stenthåndtering.
Desuden modtog patienterne konventionel påmindelse: Efter stentimplantation modtog alle patienter mundtlige og skriftlige instruktioner om videre behandling.
Hvis enkelte eller flere plastikstents blev indsat, blev patienterne informeret om at vende tilbage til hospitalet efter 3 måneder til fjernelse/udskiftning af stent; hvis FCSEMS blev indsat, blev de informeret om at komme tilbage til hospitalet 6 måneder efter ERCP.
|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Patienter i denne arm har netop modtaget konventionelle instruktioner.
|
Efter stentimplantation modtog alle patienter mundtlige og skriftlige instruktioner om videre behandling.
Hvis enkelte eller flere plastikstents blev indsat, blev patienterne informeret om at vende tilbage til hospitalet efter 3 måneder til fjernelse/udskiftning af stent; hvis FCSEMS blev indsat, blev de informeret om at komme tilbage til hospitalet 6 måneder efter ERCP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftningshastighed for fjernelse/udskiftning af galdestent
Tidsramme: op til 1 år
|
Procentdel af patienter, der overholder stentfjernelse/-udskiftning inden for passende tid
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stent-associeret uønsket hændelse
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af patienter med stentrelaterede bivirkninger, herunder kolangitis, stentmigrering og mavesmerter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2016
Først opslået (Skøn)
13. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160707-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .