Los mensajes móviles afectan la adherencia de la extracción o el intercambio de stents en pacientes con enfermedades pancreatobiliares benignas
10 de julio de 2016 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Los mensajes de recordatorio del teléfono móvil mejoran la adherencia a la extracción o el intercambio de stents en pacientes con enfermedades pancreatobiliares benignas
Los stents de plástico y de metal recubierto deben retirarse o cambiarse dentro del tiempo apropiado en caso de complicaciones no deseadas.
Sin embargo, no es raro que los pacientes no sigan la recomendación de un manejo adicional del stent después de la CPRE.
supusimos que la intervención mensual del servicio de mensajes cortos (SMS) podría mejorar la adherencia en pacientes con pancreaticobiliar benigno después de la CPRE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de comunicarse a través de SMS por teléfonos móviles de ellos mismos o familiares que viven juntos
Criterio de exclusión:
- colangitis esclerosante primaria o secundaria (PSC)
- estenosis maligna o sospechosa de malignidad del conducto biliar o pancreático
- implante de stent en el conducto pancreático (PD) para la prevención de la pancreatitis post-CPRE
- tiempo de supervivencia esperado inferior a 6 meses
- plan de cirugía dentro de los 6 meses
- mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de servicio de mensajes cortos
Los pacientes de este brazo recibieron instrucciones convencionales más recordatorios de mensajes cortos.
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Cada mes después de la implantación del stent, el investigador enviaba un mensaje de texto por SMS para informar a los pacientes sobre la necesidad de retirar/reemplazar el stent con regularidad y las desventajas de retrasar el manejo, y para recordarles la fecha apropiada para regresar al hospital para el manejo del stent.
Se solicitó a los pacientes que respondieran por SMS y se les animó a contactar al investigador si tenían alguna pregunta sobre el manejo del stent.
Además, los pacientes recibieron un recordatorio convencional: después de la implantación del stent, todos los pacientes recibieron instrucciones orales y escritas sobre el manejo posterior.
Si se insertaron stents plásticos únicos o múltiples, se informó a los pacientes que regresaran al hospital a los 3 meses para la extracción/cambio del stent; si se insertó FCSEMS, se les informó que regresaran al hospital a los 6 meses después de la CPRE.
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Comparador activo: grupo convencional
Los pacientes de este brazo acaban de recibir instrucciones convencionales.
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Después de la implantación del stent, todos los pacientes recibieron instrucciones orales y escritas sobre el manejo posterior.
Si se insertaron stents plásticos únicos o múltiples, se informó a los pacientes que regresaran al hospital a los 3 meses para la extracción/cambio del stent; si se insertó FCSEMS, se les informó que regresaran al hospital a los 6 meses después de la CPRE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia a la retirada/cambio de stent biliar
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Porcentaje de adherencia de los pacientes a la retirada/cambio del stent en el tiempo adecuado
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento adverso asociado al stent
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de pacientes con eventos adversos relacionados con el stent, como colangitis, migración del stent y dolor abdominal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20160707-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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