Les messages mobiles affectent l'adhésion au retrait ou à l'échange de stent chez les patients atteints de maladies pancréaticobiliaires bénignes
10 juillet 2016 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Les messages de rappel sur téléphone portable améliorent l'adhésion au retrait ou à l'échange de stent chez les patients atteints de maladies pancréaticobiliaires bénignes
Les stents en plastique et en métal recouvert doivent être retirés ou échangés dans un délai approprié en cas de complications indésirables.
Cependant, il n'est pas rare que les patients ne suivent pas la recommandation de gestion supplémentaire du stent après la CPRE.
nous avons émis l'hypothèse qu'une intervention mensuelle par SMS pourrait améliorer l'observance chez les patients atteints de pancréaticobiliaire bénin après CPRE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être capable de communiquer par SMS par téléphone portable d'eux-mêmes ou de parents vivant ensemble
Critère d'exclusion:
- cholangite sclérosante primaire ou secondaire (CSP)
- sténose maligne ou suspectée de malin du canal biliaire ou pancréatique
- implantation d'un stent de canal pancréatique (PD) pour la prévention de la pancréatite post-CPRE
- durée de survie prévue inférieure à 6 mois
- plan de chirurgie dans les 6 mois
- femmes enceintes ou allaitantes
- patients qui n'ont pas pu donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de service de messages courts
Les patients de ce bras ont reçu des instructions conventionnelles ainsi qu'un court message de rappel.
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Chaque mois après l'implantation du stent, l'investigateur envoyait un message texte par SMS pour informer les patients de la nécessité d'un retrait/échange régulier du stent et de l'inconvénient d'une prise en charge différée, et pour leur rappeler la date appropriée pour revenir à l'hôpital pour la prise en charge du stent.
Les patients ont été invités à répondre par SMS et ont été encouragés à contacter l'investigateur s'ils avaient des questions sur la gestion des stents.
En outre, les patients ont reçu un rappel conventionnel : après l'implantation du stent, tous les patients ont reçu des instructions orales et écrites sur la suite de la prise en charge.
Si des stents en plastique simples ou multiples étaient insérés, les patients étaient informés de revenir à l'hôpital à 3 mois pour le retrait/l'échange du stent ; si le FCSEMS était inséré, ils étaient informés de revenir à l'hôpital 6 mois après la CPRE.
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Comparateur actif: groupe conventionnel
Les patients de ce bras ont juste reçu des instructions conventionnelles.
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Après l'implantation du stent, tous les patients ont reçu des instructions orales et écrites sur la suite de la prise en charge.
Si des stents en plastique simples ou multiples étaient insérés, les patients étaient informés de revenir à l'hôpital à 3 mois pour le retrait/l'échange du stent ; si le FCSEMS était inséré, ils étaient informés de revenir à l'hôpital 6 mois après la CPRE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'observance du retrait/échange du stent biliaire
Délai: jusqu'à 1 an
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Pourcentage de patients observant le retrait/l'échange du stent dans les délais appropriés
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement indésirable associé au stent
Délai: 1 an
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Pourcentage de patients présentant des événements indésirables liés au stent, y compris cholangite, migration du stent et douleurs abdominales
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Disgestive Diseases.The Fourth Military University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2016
Première publication (Estimation)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160707-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .